我院擬購1臺全自動化學發光免疫分析儀，歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加，具體要求如下：

一、擬購設備要求

附表一：

1.設備應采用化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括自身免疫相關項目的檢測。

2.對熒光片能進行自動處理，包括加樣、清洗、孵育等。

3.化學發光模塊：

★3.1.反應模式：應采用基于吖啶酯的直接化學發光法。

3.2.樣本管：兼容市面上常規采血管。

3.3.識別條形碼類型：可兼容Code 128、EAN 128、2/5 Interleaved；UPCA、UPCE；EAN 8或13 dig；Codabar等。

3.4.樣本類型：血清、血漿。

3.5.反應杯和試劑加載：能夠實現不停機加載，不影響實驗正常進行。

★3.6.供給品加載：支持不停機加載和更換，不影響實驗正常進行。

3.7.反應杯最大裝載數：≥1000個。

3.8.機載檢測項數目：≥25個。

★3.9.檢測速度：≥360T/h。

3.10.急診功能：支持急診通道優先。

3.11.加樣針: ≥2根，具備液位探測、氣泡探測、凝塊探測等功能。

3.12.加樣量程：0-500μl, 增量1μl。

★3.13.樣本裝載量：≥100個。

3.14.加樣精密度：CV≤±5%。

★3.15.具有樣本/試劑針防撞功能。

3.16.試劑位：≥25個。

★3.17.反應位：≥140個。

3.18.信息錄入：采用RFID讀取，支持試劑以及供給品的信息讀取。

3.19.專用稀釋液位：≥3個專用稀釋液位，支持大比例直接稀釋，不占用試劑位。

3.20.具備稀釋和自動預處理功能，有獨立稀釋位，稀釋位具有混勻功能。

3.21.具有試劑、樣本溫控功能。

3.22.具備試劑和稀釋液余量檢測功能，具有試劑和稀釋液倉門鎖定功能。

★3.23.廢液收集容器體積：≥10L，支持不停機狀態清空。

3.24.具備廢料容器余量檢測功能。

3.25.使用壽命：不小于10年。

3.26.內置標準曲線，掃碼讀取自動錄入，兩點定標。

4.熒光片處理模塊：

4.1.樣本數：≥200個樣品位（支持直徑10-13mm的不同規格血清管），條形碼自動掃描識別樣本。

4.2.清洗方式：浸泡式清洗，可同時處理≥5張玻片。

4.3.熒光片測試數：≥150個測試。

4.4.加樣針：≥3針，應為陶瓷涂層，具有凝塊/液面探測功能。

4.5.攜帶污染：≤10-6。

4.6.精確度：CV≤1%（大于20uL），CV≤2%（10uL）。

4.7.熒光片后處理：實驗結束，可自動用緩沖液浸泡熒光載片，防止封片前熒光片變干。

5.質保期內應免費提供設備校準（含耗材和所有支出）服務，校準次數應以行業標準要求為準。

6.需負責與科室使用LIS雙向對接，負責對接費用，并標配LIS電腦，配置品牌電腦（主機配置不低于i7\8G\2T），液晶顯示器1套，不小于24寸。

7.需配置條碼閱讀器用于樣本信息LIS錄入。

★8.設備所用一次性醫用耗材應在內蒙古自治區陽光采購平臺上。

★9、報名單位須附帶單套設備配置清單，要求標明名稱、生產廠家、規格型號、數量等信息。

備注：1.以上標“★”項為必須滿足項，不滿足則取消報名資格。

2.非標“★”項，超過2項不滿足直接取消報名資格。

二、其他要求

1.******醫院醫療設備院內采購項目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位授權的銷售人員授權書，授權書上附帶報名人員身份證正反面復印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2.報名文件統一使用A4規格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照附件。

3.報名文件中應提供報名單位的營業執照、醫療器械經營許可證或備案憑證、銷售人員授權書以及身份證復印件，報名產品生產廠家的營業執照、產品醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證或備案憑證、各級授權書、產品醫療器械注冊證或備案憑證（非醫療器械提供相關資質證書），以上證件報名時應在有效期內。此外，報名時還須提供技術參數偏離表、配置清單、彩頁及報價單等。

4.報名產品若是醫療器械，經議價后議定單位所供產品應是其在報名文件中提供的醫療器械注冊證或備案憑證下的******醫院同意后，議定單位可提供延續后的最新注冊證下的同型號產品。若非醫療器械，議定單位所供產品的生產日期應在供貨時近三個月以內。

5.質保期：三年，整機全保。

6.******醫院有權取消其報名資格。

7.******醫院將擇期組織院內議價會議。會議時間、地點等信息將提前通知各報名單位。

8.******醫院以往使用情況、報名單位信譽、產品售后服務、產品市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進行綜合評價，最終確定議價結果。

9.符合條件的單位可于2025年7月2******醫院北門西側人行道路北，百家匯胡同內向北走50米，路東院內辦公樓（原工商所辦公樓）四樓407室，聯系人：張女士（******）。節假日不接收報名。

注：報名單位******醫院有權依法追究其法律責任。

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******醫院

?????????????????????????????????????????????2025年6月26日?

報名文件格式要求.docx