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目 錄
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第一部分 ?競爭性磋商公告
第二部分 ?磋商須知
第三部分 ?項目需求
第四部分 ?評審方法和評審標準
第五部分 ?響應文件組成
第六部分 ?合同條款
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第一部分 ?競爭性磋商公告
******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目]進行競爭性磋商采購，歡迎符合條件的供應商參加磋商。
項目概況
******醫院官方網站獲取采購文件，并于2025年06 ?月17日09點00分（北京時間）前提交響應文件。
一、項目基本情況
******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目
項目類型：服務
所屬行業：其他未列明行業
預算金額：48萬元/年,共分二個標包。
一標包：肺癌相關高通量測序，預算金額35萬元；
二標包：消化道腫瘤、乳腺癌、卵巢癌相關高通量測序，預算金額13萬元。
最高限價費率：本項目為費率報價（例90.00%，保留兩位小數），折扣后報價不得超過第三部分項目要求《樣本外送檢測服務項目檢測清單》的市場價格，超過市場價格為無效報價。
采購需求：詳見磋商文件，請仔細研究。
合同履行期限：詳見磋商文件第三部分《項目需求》。
本項目是否接受聯合體投標：否。
本項目是否接受分包：否。
二、供應商的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。
3.本項目的特定資格要求：
（1）具有衛生部門核發的有效期內的《醫療機構執業許可證》；
（2）具備有效期內的臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核驗收合格證書；
（3）具有有效期內CNAS?ISO 15189或CAP或CLIA認證證書（證書內容含有高通量測序）；
（4）具有有效的高通量測序(NGS)項目合法開展證明材料；
（5）供應商國內實驗室需完成生物安全備案。
（6）未被“信用中國”網站（******）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。
三、獲取采購文件
獲取磋商文件的時間：自本招標公告上網發布之日起。
獲取磋商文件的地點、方式：供應商登錄******醫院網站進行下載操作。
四、提交響應文件截止時間、開標時間和地點
投標截止時間：2025年06月17日09:00（北京時間）
開標時間：2025年06月17日09:00（北京時間）
******有限公司（啟東市南苑西路1168號國動產業園2號樓402室）
磋商響應文件接收截止時間及接收地點：
（1）本項目為不見面開標，供應商須在規定的磋商響應文件接收截止時間前將響應文件（原件無需提交）郵寄（只接收順豐）至規定接收地點。請各潛在供應商充分考慮天氣、快遞速度、路程等因素，不接受到付。未在規定時間內送達的磋商響應文件將不予接收，后果由各潛在供應商自行承擔。
（2）磋商響應文件接收截止時間及接收地點：2025年06月******有限公司（啟東市南苑西路1168號國動產業園2號樓402室），接收聯系人：邱燕梅，聯系電話：******。
友情提醒：拒絕接收未按照磋商文件要求密封的磋商響應文件，拒絕接收在磋商響應文件接收截止時間后寄達（以送達簽收時間為準）的磋商響應文件，上述情況各潛在供應商充分考慮相關因素，不得就此提出任何異議。
五、公告期限
自本公告發布之日起3個工作日。
六、其他補充事宜
1、投標保證金：免收
2、項目磋商活動模式：本項目不見面開標。
3、項目演示、樣品、答辯等：無
4、對項目需求部分（供應商資格要求、項目需求、商務技術評分標準）的詢問、質疑請向采購人提出，由采購人負責答復；對項目磋商文件其它部分的詢問請向采購代理機構提出。
七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
******醫院
地 址：啟東市匯龍鎮江海中路753號
聯系人：朱先生
聯系方式：0513-******
2.采購代理機構
******有限公司
地 ?址：啟東市南苑西路1168號國動產業園2號樓402室
聯系人：陳佩芬
聯系方式：0513-******
附件:磋商文件
第二部分 磋商須知
（一）總則
1.采購方式
1.1 本次采取競爭性磋商方式，本磋商文件僅適用于磋商公告中所述項目。
2.合格的供應商
2.1滿足磋商公告中供應商的資格要求的規定。
2.2 滿足本文件實質性條款的規定。
3.適用法律
3.1 本次采購及由此產生的合同受中華人民共和國有關的法律法規制約和保護。
4.磋商費用
4.1?供應商應自行承擔所有與參加磋商有關的費用，無論磋商過程中的做法和結果如何，采購人在任何情況下均無義務和責任承擔這些費用。
5.磋商文件的約束力
5.1?供應商一旦參加本項目采購活動，即被認為接受了本磋商文件的規定和約束。
6.磋商文件的解釋
6.1磋商文件需求部分（供應商資格要求、項目需求、商務技術評分標準）由采購人解釋。
（二）磋商文件
1.磋商文件構成
1.1?磋商文件由以下部分組成：
（1）采購邀請
（2）磋商須知
（3）項目需求
（4）評審方法和評審標準
（5）響應文件組成
（6）附件
請仔細檢查磋商文件是否齊全，如有缺漏請立即與采購人聯系解決。
1.2?供應商應認真閱讀磋商文件中所有的事項、格式、條款和規范等要求。按磋商文件要求和規定編制響應文件，并保證所提供的全部資料的真實性，以使其響應文件對磋商文件作出實質性響應，否則其風險由供應商自行承擔。
2.磋商文件的澄清
2.1?任何要求對磋商文件進行澄清的供應商，應在提交首次響應文件截止時間五日前按磋商公告中的通訊地址，以書面形式通知采購人。采購人有權對發出的磋商文件進行必要的澄清或修改。
2.2采購人視情組織答疑會
3.磋商文件的修改
3.1?在響應文件提交截止時間前，采購人可以對磋商文件進行修改。
3.2 采購人有權按照法定的要求推遲響應文件提交截止日期和磋商日期。
******醫院公布，補充文件將作為磋商文件的組成部分，并對供應商具有約束力。
（三）響應文件的編制
1.響應文件的語言及度量衡單位
1.1供應商提交的響應文件以及供應商與采購人就有關磋商的所有來往通知、函件和文件均應使用簡體中文。
1.2?除技術性能另有規定外，響應文件所使用的度量衡單位，均須采用國家法定計量單位。
2.響應文件構成
2.1?供應商編寫的響應文件應包括資格審查證明材料文件、商務技術標文件、價格標文件。供應商按“第五部分 響應文件組成”要求編寫響應文件。
3. 磋商響應文件的密封、簽署、提交
3.1磋商響應文件必須提供1份正本2份副本。
3.2磋商響應文件均需采用A4紙（圖紙等除外）打印并裝訂成冊，不允許使用活頁夾、拉桿夾、文件夾、塑料方便式書脊（插入式或穿孔式）裝訂，并應在磋商響應文件封面的右上角清楚地注明“正本”或“副本”。正本和副本如有不一致之處，以正本為準。
3.3供應商的磋商響應文件分三包密封，一包資格、資信證明文件、一包商務技術標、一包價格標（每包內含相應文件正副本）；供應商必須將資格、資信證明文件，商務技術標，價格標分開封裝。
3.4供應商應在磋商響應文件密封袋上標明：采購人名稱、項目名稱、供應商名稱、磋商響應文件名稱（如：“資格、資信證明文件”、“商務技術標”、“價格標”）。
3.5所有磋商響應文件密封袋的封口處均應加蓋供應商印章。
3.6如果供應商未按上述要求裝訂密封及加寫標記，將作無效磋商響應文件處理。
******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目（*標包）。同時參加二個標包投標的單位，其“資格、資信證明文件”、“商務技術標”、“價格標”均須分標包密封。
4.磋商響應文件的蓋章要求
4.1磋商響應文件必須加蓋騎縫章或每頁蓋章。
4.2磋商響應文件如有修改、行間內插字和增刪，修改處應由供應商加蓋供應商的印章。
4.3投標文件均需打印并裝訂成冊，簽字使用不褪色的藍、黑墨水筆書寫，字跡應清晰易于辨認，如因投標文件字跡潦草或表達不清所引起的后果由供應商負責。供應商應在投標文件封面的右上角清楚地注明“正本”或“副本”，正本和副本如有不一致之處，以正本為準。
5.磋商響應有效期
5.1磋商響應有效期為采購人規定的響應文件提交截止時間后六十（60）天。磋商響應有效期比規定短的將被視為非實質性響應而予以拒絕。
- 磋商響應有效期的延長
（四）響應文件的提交
1.響應文件的提交
1.1供應商應當在響應文件提交截止時間前提交按照磋商文件要求密封的響應文件。
2.響應文件截止日期
2.1 供應商提交響應文件的時間不得遲于磋商公告中規定的響應文件提交截止時間。
2.2?采購人可以按照規定，通過修改響應文件酌情延長響應文件提交截止日期，在此情況下，供應商的所有權利和義務以及供應商受制的截止日期均應以延長后新的截止日期為準。
3.響應文件的拒收
3.1 采購人拒絕接收未按照磋商文件要求密封的磋商響應文件，拒絕接收在磋商響應文件接收截止時間后送達的磋商響應文件。
4. 響應文件的撤回和修改
4.1 響應文件的撤回
4.1.1 響應文件的撤回
供應商可在響應文件提交截止時間前，撤回其響應文件。
4.1.2 供應商撤回響應文件，則認為其不再參與本項目磋商活動。
4.2 響應文件的修改
供應商可在響應文件提交截止時間前，對其響應文件進行修改，供應商必須將修改磋商響應文件的書面材料密封后提交給采購代理機構，同時在封套上標明“修改磋商響應文件”和“開標時啟封”字樣。采購人或采購代理機構可以予以接收，但不退換磋商響應文件。補充、修改的內容應當按照磋商文件要求簽署、蓋章、密封后，作為磋商響應文件的組成部分。
4.3?在響應文件提交截止時間之后，供應商不得對其響應文件作任何修改。
4.4?在響應文件截止時間至響應文件中規定的磋商響應有效期滿之間的這段時間內，供應商不得撤回其響應文件。
（五）磋商與評審
1.磋商儀式
1.1采購人將在磋商公告中規定的時間和地點組織磋商開始儀式。
1.2 磋商活動的文件開標工作由采購人組織，在磋商公告中規定的時間和地點進行磋商，并公布各供應商的最后報價。
2.磋商小組
2.1磋商開始儀式結束后，采購人將組織磋商小組進行評審。
2.2磋商小組由采購人代表和評審專家共3人以上單數組成，其中評審專家人數不得少于磋商小組成員總數的2/3。
2.3超過公開招標限額標準的項目，磋商小組應當由5人以上單數組成。
2.4采用競爭性磋商的政府采購項目，評審專家應為政府采購評審專家庫內的專家名單。技術復雜、專業性強的競爭性磋商采購項目，評審專家中應當包含1名法律專家。
2.5磋商小組獨立工作，負責評審所有響應文件并確定成交候選人。
3. 磋商評審過程的保密與公正
3.1磋商小組、采購人等與評審工作有關的人員，對評審情況以及在評審過程中獲悉的國家秘密、商業秘密負有保密責任。
3.2在磋商評審過程中，磋商供應商不得以任何行為影響磋商評審過程，否則其響應文件將被作為無效響應文件。
3.3磋商小組成員應當按照客觀、公正、審慎的原則，根據磋商文件規定的評審程序、評審方法和評審標準進行獨立評審。未實質性響應磋商文件的響應文件按無效響應處理，磋商小組應當告知提交響應文件的供應商。
3.4評審開始后，直至向成交供應商授予合同時止，凡是與審查、澄清、評價和比較響應的有關資料以及授標建議等，采購人、磋商小組均不得向供應商或與評標無關的其他人員透露。
3.5在評審期間，采購人將設專門人員與供應商聯系。
3.6采購人和評審小組不向未成交的供應商解釋未成交原因，也不公布評審過程中的相關細節。
4.評審過程的澄清
4.1評審期間，為有助于對響應文件的審查、評價和比較，磋商小組有權以電子函件形式要求響應人對其響應文件進行澄清，但并非對每個供應商都作澄清要求。
4.2接到磋商小組澄清要求的供應商應派人按磋商小組規定的時間和格式做出澄清，澄清的內容作為響應文件的補充部分，但實質性的內容不得做任何更改。
4.3 接到磋商小組澄清要求的供應商如未按規定作出澄清，其風險由供應商自行承擔。
5.對響應文件的初審
5.1響應文件初審為資格性審查。
5.1.1資格性檢查：依據法律法規和磋商文件的規定，由采購人對響應文件中的資格審查證明材料進行審查。進入評標程序后，由磋商小組從響應文件的有效性、完整性和對磋商文件的響應程度進行審查，以確定是否對磋商文件的實質性要求作出響應。
如接受聯合體的項目，兩個以上的自然人、法人或者其他組織組成一個聯合體，以一個供應商的身份共同參加政府采購活動的,聯合體成員中任何一方存在不良信用記錄的，視同聯合體存在不良應用記錄。
5.1.2未通過資格審查的供應商，采購人或招標代理將以電話的形式告知未通過資格審查的原因，評審結束后，采購人或招標代理將不再告知未通過資格審查的原因。
5.2在正式磋商之前，磋商小組將首先審查每份響應文件是否實質性響應了磋商文件的要求。實質性響應的響應文件應該是與磋商文件要求的全部條款、條件和規格相符，沒有重大負偏離或保留。
所謂重大負偏離或保留是指與磋商文件規定的實質性要求存在負偏離，或者在實質上與磋商文件不一致，而且限制了合同中買方和見證方的權利或供應商的義務，糾正這些偏離或保留將會對其他實質性響應要求的供應商的競爭地位產生不公正的影響。重大偏離由磋商小組按照少數服從多數的原則認定。磋商小組決定響應文件的響應性只根據響應文件本身的內容，而不尋求外部的證據。
5.3如果響應文件實質上沒有響應磋商文件的要求，磋商小組將予以拒絕，供應商不得通過修改或撤銷不合要求的偏離或保留而使其響應文件成為實質性響應的文件。
5.4磋商小組將對確定為實質性響應的文件進行進一步審核，看其是否有計算上或累加上的算術錯誤，修正錯誤的原則如下：
（1）響應文件中磋商響應報價表內容與響應文件中相應內容不一致的，以磋商響應報價表為準。
（2）大寫金額和小寫金額不一致的，以大寫金額為準。
（3）單價金額小數點或者百分比有明顯錯位的，以磋商響應報價表的總價為準，并修改單價。
（4）總價金額與按單價匯總金額不一致的，以單價金額計算結果為準。
同時出現兩種以上錯誤的，按照前款規定的順序修正。
5.5磋商小組將按上述修正錯誤的方法調整響應文件中的報價，并通過電話形式告知供應商，調整后的價格應對供應商具有約束力。如果供應商不接受修正后的價格，則其磋商活動將被拒絕。
5.6磋商小組將允許修正響應文件中不構成重大偏離的、微小的、非正規的、不一致的或不規則的地方，但這些修改不能影響任何供應商相應的名次排列。
5.7提供相同品牌相同型號產品且通過資格審查的不同供應商參加同一合同項下磋商的，按一家供應商計算，評審后得分最高的同品牌同型號供應商獲得成交人推薦資格；評審得分相同的，由磋商小組采取隨機抽取的方式確定一個成交候選人，其他同品牌供應商不作為成交候選人。
非單一產品采購項目，磋商文件中將載明其中的核心產品。多家供應商提供的核心產品品牌相同的，按前款規定處理。
5.8 供應商在評審全過程中應保持通訊暢通，并安排專人與采購人及磋商小組聯系。
6. 被認定為未實質性響應磋商文件的響應文件的情形。
6.1出現下列情形之一的，作無效響應處理。
6.1.1磋商響應文件未按照磋商文件的要求進行制作或密封的。
6.1.2 磋商響應文件未按磋商文件的要求簽字或簽章的。
6.1.3磋商響應文件未按規定加蓋供應商印章，投標報價部分未蓋章的。
6.1.4磋商響應文件的關鍵內容字跡模糊，無法辨認的。
6.1.5不具備磋商文件中規定的資格要求的。
6.1.6供應商屬于投標禁止情形的。
6.1.7磋商響應文件除價格標外出現報價的。
6.1.8響應報價超過了采購預算或最高限價的。
6.1.9同一供應商提交兩個（含兩個）以上不同的響應報價的。
6.1.10供應商的磋商最終報價大于自己前一輪的。
6.1.11不符合法律、法規和磋商文件中規定的其他實質性要求的。
6.1.12供應商被 “信用中國”網站列入失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重失信行為記錄名單?；虿樵儭靶庞弥袊本W站后發現供應商存在其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的信用記錄。
6.1.13 響應文件含有采購人不能接受的附加條件的。
6.1.14磋商小組認為供應商的報價明顯低于其他通過資格審查供應商的報價，有可能影響產品質量或者不能誠信履約的，將通過電話形式要求其在合理的時間內提供說明，必要時提交相關證明材料；供應商不能證明其報價合理性的，磋商小組應當將其作為無效響應處理。
******發改委、生態環境部等列入“節能產品品目清單”、“環境標志產品品目清單”強制采購范圍，而供應商所投標產品不在強制采購范圍內的。（所投產品如屬于政府強制采購節能產品品目清單范圍內，響應文件中必須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的該節能產品認證證書復印件）。
******委員會一致認為得分畸低者有可能影響產品質量或者不能誠信履約的。
6.1.17商務技術分不滿30分的。
6.1.18其他法律、法規及本磋商文件規定的屬無效響應的情形。
6.2出現下列情形之一的，磋商失敗。
6.2.1符合條件的供應商或者對磋商文件作實質響應的供應商不足3家的；（市場競爭不充分的科研項目，以及需要扶持的科技成果轉化項目可以是2家）；
6.2.2出現影響采購公正的違法違規行為的；
6.2.3因重大變故，采購任務取消的。
6.2.4磋商小組認定磋商文件存在歧義、重大缺陷導致評審工作無法進行。
6.3 響應文件提交截止時間結束后參加磋商的供應商不足三家的處理：
6.3.1如出現響應文件提交截止時間結束后參加磋商的供應商或者在評審期間對磋商文件做出實質響應的供應商不足三家情況，按政府采購相關規定執行。
（六）成交
1.確定成交單位
1.1成交候選供應商的選取原則和數量見磋商文件第四部分規定。
1.2采購人從評審報告提出的成交候選供應商中，按照排序由高到低的原則確定成交供應商。
******醫院發布成交結果公告，公告期限為1個工作日。
1.4 ?若有充分證據證明，成交供應商出現下列情況之一的，一經查實，將被取消成交資格：
1.4.1提供虛假材料謀取成交的。
1.4.2向采購人行賄或者評審專家提供其他不正當利益的。
1.4.3惡意競爭，最終總報價明顯低于其自身合理成本且又無法提供證明的。
1.4.4屬于本文件規定的無效條件，但在評審過程中又未被磋商小組發現的。
1.4.5與采購人或者其他供應商惡意串通的。
1.4.6采取不正當手段詆毀、排擠其他供應商的。
1.5.有下列情形之一的，視為供應商串通參與磋商，響應無效：
1.5.1不同供應商的響應文件由同一單位或者個人編制；
1.5.2不同供應商委托同一單位或者個人辦理磋商事宜；
1.5.3不同供應商的響應文件載明的項目管理成員或者聯系人員為同一人；
1.5.4不同供應商的響應文件異常一致或者響應報價呈規律性差異。
2.質疑處理
2.1 提出質疑的供應商應當是參與所質疑項目采購活動的供應商。潛在供應商依法獲取其可質疑的磋商文件的，可以對磋商文件提出質疑。
2.2供應商認為磋商文件、采購過程和采購結果使自己的權益受到損害的，可以在知道或應知其權益受到損害之日起七個工作日內，以書面形式向采購人提出質疑。上述應知其權益受到損害之日，是指：
2.2.1對可以質疑的磋商文件提出質疑的，為收到磋商文件之日或者磋商文件公告期限屆滿之日；
2.2.2對采購過程提出質疑的，為各采購程序環節結束之日；
2.2.3對成交結果提出質疑的，為成交結果公告期限屆滿之日。
供應商應當在法定質疑期內一次性提出針對同一采購程序環節的質疑。
2.3質疑函必須按照本磋商文件中《質疑函范本》要求的格式和內容進行填寫。供應商如組成聯合體參加磋商，則《質疑函范本》中要求簽字、蓋章、加蓋公章之處，聯合體各方均須按要求簽字、蓋章、加蓋公章。
2.4對采購方式、磋商文件中項目需求、供應商資格條件、評審方法和評審標準、資格審查結果等應當由采購人答復的質疑，請向采購人提出，由采購人負責答復。
為方便供應商提起質疑，供應商可通過郵寄方式向采購人提交以書面形式的質疑。
采購人質疑接收人及聯系方式，見磋商文件第一部分。
2.5 以下情形的質疑不予受理
2.5.1 內容不符合《政府采購質疑和投訴辦法》第十二條規定的質疑。
2.5.2 超出政府采購法定期限的質疑。
2.5.3 未參加磋商活動的供應商或在磋商活動中自身權益未受到損害的供應商所提出的質疑。
2.5.4供應商組成聯合體參加磋商，聯合體中任何一方或多方未按要求簽字、蓋章、加蓋公章的質疑。
2.6 供應商提出書面質疑必須有理、有據，不得捏造事實、提供虛假材料進行惡意質疑。否則，一經查實，采購人有權依據政府采購的有關規定，報請政府采購監管部門對該供應商進行相應的行政處罰和記錄該供應商的失信信息。
3．成交通知書
3.l?成交結果確定后，采購人將向成交供應商發出成交通知書（詳見磋商文件第四部分）。
3.2成交通知書將是合同的一個組成部分。對采購人和成交供應商均具有法律效力。成交通知書發出后，采購人改變成交結果的，或者成交供應商放棄磋商項目的，應當依法承擔法律責任。
（七）授予合同
1.簽訂合同
1.l成交供應商應當在成交通知書發出之日起三十日內，按照磋商文件確定的事項與采購人簽訂政府采購合同。
1.2磋商文件、成交供應商的響應文件及磋商過程中有關澄清、承諾文件均應作為合同附件。
1.3簽訂合同后，成交供應商不得將貨物及其他相關服務進行轉包。未經采購人同意，成交供應商也不得采用分包的形式履行合同，否則采購人有權終止合同，成交供應商的履約保證金將不予退還。政府采購合同分包履行的，成交供應商就采購項目和分包項目向采購人負責，分包供應商就分包項目承擔責任。轉包或分包造成采購人損失的，成交供應商應承擔相應賠償責任。
2.貨物和服務的追加、減少和添購。
2.1政府采購合同履行中，采購人需追加與合同標的相同的貨物和服務的，在不改變合同其他條款的前提下，可以與成交供應商協商簽訂補充合同，但所有補充合同的采購金額不超過原合同金額10%。
2.2采購結束后，采購人若由于各種客觀原因，必須對采購項目所牽涉的貨物和服務進行適當的減少時，在雙方協商一致的前提下，可以按照采購時的價格水平做相應的調減，并據此簽訂補充合同。
第三部分 ?項目需求
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一、服務內容:
******醫院腫瘤高通量測序（NGS)外送檢測服務項目；
******醫院相關科室建設服務。
二、樣本外送檢測服務項目檢測清單：
| 序號 | 名稱（檢測項目） | 適應癥 | 檢測方法 | 標本要求 | 市場價格（元） |
| 1 | 腫瘤基因檢測（基因數＞400） | 肺部腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、卵巢癌 | NGS測序 | 組織/血液 | 14500 |
| 2 | 腫瘤基因檢測（100＜基因數≤400） | 肺部腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、卵巢癌 | NGS測序 | 組織/血液 | 9800 |
| 3 | 腫瘤基因檢測（40≤基因數≤100） | 肺部腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、卵巢癌 | NGS測序 | 組織/血液 | 8000 |
| 4 | 腫瘤基因檢測（基因數＜40） | 肺部腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、卵巢癌 | NGS測序 | 組織/血液 | 5900 |
| 5 | MRD動態檢測 | 結直腸癌，非小細胞肺癌 | NGS測序 | 組織/血液 | 14000 |
| 6 | 靶向RNA檢測 | 肺部腫瘤、消化道腫瘤 | NGS測序 | 組織 | 6500 |
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技術要求：
1.基本要求
1.1?服務具體流程包括：樣本收取、保存、郵寄和檢測，出具采購人規定格式的檢測報告，樣本返還；
1.2測序深度要求：組織 1000×、血液5000×；
1.3突變的最低檢出下限：組織2%、血液0.5%；
1.4對患者信息、原始數據、檢測結果等均承擔保密義務；
1.5知識產權：采購人擁有所有數據及相關衍生的所有知識產權。
2.一般技術參數要求
2.1 測序數據質量質控標準：
（1）原始數據 Q30≥80%；
（2）測序錯誤率≤5%；
（3）GC 與 AT 比例偏離≤2.5%；
（4）任意位置不明確堿基比例≤5%；
（5）需具有標準化實驗操作流程及室內質控標準；對臨床檢測標本進行質量控制，并對質量檢測結果出具相應報告。
2.2 組織與血液雙標本：提供胚系對照，同時分析比較體細胞和胚系變異。多種突變檢測：一次檢測可實現單核苷酸變異(SNV)、插入、缺失突變(Indel)、融合突變和拷貝數變異等。
3.專業參數要求
3.1?檢測項目中需包含 NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美國國立綜合癌癥網絡） 指南、ESMO(European Society for Medical Oncology，歐洲腫瘤學會）、ASCO(American Society of Clinical Oncology，美國臨床腫瘤學會）和國內對應腫瘤相關專家共識中推薦的檢測基因及變異類型。供應商需提供檢測內容與對應腫瘤各類指南、共識中的基因和變異的對應關系解讀。
3.2?需檢測基因的全外顯子及部分內含子，包含部分基因融合變異檢測。
3.3?能夠提供靶向用藥、化療用藥、遺傳模塊、TMB、MSI、免疫正負向基因等報告結果。MSI 檢測需提供檢測方法、計算方法及 cutoff 值，并給出檢測位點個數及計算或判定方法。TMB檢測需提供檢測方法、計算方法及 cutoff 值。
以上相關技術要求及內容會根據專家共識、指南或規范及時調整更新。
4.研發生產能力
供應商具有一定的研發生產能力，能夠持續創新并提供滿足采購人需求的高質量服務。
5.驗證能力
供應商具有對NGS檢測結果的驗證能力，具有多組學平臺，配備mRNA分析平臺、Sanger測序平臺、熒光原位雜交（FISH）平臺、熒光PCR技術平臺等技術平臺驗證高通量測序結果。
6.樣本要求
供應商按實驗室生物安全管理制度對所有標本進行檢測，并按規定對檢測剩余標本進行處理。檢測后的剩余樣本需在實驗室保存2個月，以便結果復核；2個月后所有剩余樣本需返回供應商。
7.質控要求
7.1 供應商所有檢測樣本的檢測過程、結果須符合行業質控要求，檢測結果準確率>95%。在檢測過程中遇到標本質檢不合格，需補送標本；剩余標本返還等任何問題需及時與采購人反饋。
7.2 送檢流程反饋節點包括：標本接收、標本病理質控、核酸提取、建庫流程、測序、數據分析、報告、數據發送（提供檢測分析原始數據）。所有原始數據、操作流程及操作記錄資料都需隨時或隨報告提供給送檢方，具體報告或隨報告的附表中需包含如下內容：
（1）提供計算機軟件的名字和版本號，提取試劑盒的名稱，批號，機器型號，廠家，分析軟件版本號，DNA對比的基因標準序列。
（2）提供試劑盒批次以及DNA提取后的質檢結果。
（3）提供高通量測序質控相關數據，包括總通量、文庫量、Q20、Q30、比對率、上靶率、coverage10X, coverage50X, coverage100X, coverage500X,平均測序深度（如果出現變異，應提供每個變異的有效深度）、均一性、比對率、CNV質控，變異名稱書寫標準化。
（4）提供檢測過程相關數據，包括單獨說明每個基因的SNV，indel，fusion，CNV，跳讀，使用儀器、建庫方法，標準序列，比對軟件，生信分析說明。
（5）提供檢測結果相關數據，包括大于cut-off值所有位點EXCEL表格，每個突變堿基的測序深度，所有檢測位點的EXCEL表。
（6）提供檢測結果相關解釋，包括突變位點標準寫法介紹，相關臨床數據介紹，參考文獻介紹?？商峁┚哂信R床意義的體細胞變異及胚系變異結果匯總并根據證據級別進行變異分級，檢測結果詳細解讀（根據不同檢測項目，包括靶向治療相關、免疫治療相關、化療藥物相關標志物，及臨床意義不明變異），解讀內容包括基因簡介、變異解讀、治療策略，可能獲益的藥物機制、相關變異及適應癥介紹，可能獲益的臨床試驗等；含TMB,MSI,免疫療效相關調節預測因子。
（7）附錄：檢測基因列表、檢測基因簡介及檢測意義、變異命名與解讀、參考文獻等。
8.報告要求：
8.1.報告應包括檢測結果、質控信息和解讀等。
8.2.供應商使用的基因參考數據庫及文獻至少3個月更新一次。
8.3.檢測結果交付周期：供應商保證收到標本7個工作日內做出診斷報告，提供多種報告發送方式，并以紙質形式送達采購人，其他檢測數據定期交給采購人。
8.4.供應商可提供測序原始數據，返回數據文件類型包括：FastQ、vcf、level文件等，可通過硬盤及云平臺進行數據傳輸。
9.應急要求
在樣本接收、運輸、處理、檢測、出具報告、樣本返還等各個環節出現的問題，需在24小時以內將詳情書面反饋采購人，具備應急響應預案。
10.增值服務
1.免費向采購人提供相關技術服務和培訓，定期開展線下疑難案例討論活動等。
2.具備一定的科研能力，可提供相關的數據深挖、科研合作、幫助采購人進行專業人員培養、采購人自建平臺等增值服務。
三、服務要求
1.實驗室能合法開展省衛健委所設置臨床診療科目：（醫學檢驗科；臨床細胞分子遺傳學專業/病理科），應擁有符合開展本項目的高通量測序儀，且具備NMPA 批準的醫療器械注冊證、具有NMPA 批準的高通量測序試劑盒。
2.實驗室管理規范，有相關的法律法規和實驗室質量管理體系來保證日常實驗活動有序進行。
3.實驗室人員資質及人數符合供應商建設標準。
4.實驗室開展的檢測項目有完善的《室內質量控制管理程序》等質控管理體系，室內質控覆蓋率100%，失控情況必有分析和糾正措施；有完善的《室間質量控制管理程序》等質控管理體系，室間質控參加合并符國家臨檢中心相關要求。所有原始數據及過程記錄均以電子版和普通文檔統一歸檔保存。
5.所有服務外送項目均應在供應商內部開展并出檢驗結果，不得轉包。
******醫院病理科
******醫院有特殊需求增加收取次數。
******醫院病理系統和HIS系統的對接及費用（包括啟東市區域檢驗平臺接口），保證標本唯一性標識及有效標本庫管理。
9.運送標本過程中要有保溫、抗震抗壓的標本接收箱，并記錄每個環節，最大程度做到生物安全與物流鏈的安全（符合國家食藥監局冷鏈要求規定）。
10.需具備物流/冷鏈運輸能力。
11******醫院的病理系統；對報告的格式、補發、保密均有嚴格要求；結果報告內容及格式符合臨床要求。
12.嚴格執行我院危急值報告制度，如合同期間出現檢驗項目危急值未能及時報告給甲方和質量問題而引發的醫療糾紛，導致賠償等不良后果的，由乙方承擔相關責任。
******委員會實驗室認可證書，有設備、環境、人員、試劑等全過程質量溯源性體系。
14.提供有特殊要求的采樣管、容器等耗材。
15.每個季度采購人組織協調會，考評會由采購人代表與成交供應商代表共同參加，采購人組織質量管理會議給成交供應商打分，督促成交供應商質量和服務做出提升，如有重大事件導致評分較低，甲方有權不支付該部分服務費，待事件處理完畢再行支付。
16.年度合同期內協助科室進行科研項目的申報及實施。
17.按照啟東市衛健委建設區域病理中心規劃的相關要求，負責免費做好相關檢測標本的物流轉運服務。
18.在服務期限內，如后期有新增檢測項目，不適用本條約結算費率的，雙方另行協商。
四、其他要求
1.安全責任要求：
供應商必須履行安全責任義務，按規范流程提供服務，服務期內確保不發生安全責任事故。如因供應商及其員工安全責任或義務履行不到位，引起采購人及第三方人身傷害、機器損毀或財產損失等，由供應商承擔一切后果及責任，包括但不限于賠償責任及由此對采購人、第三方造成的影響等。
2.服務人員要求：
******醫院感染管理（以下簡稱“院感”）培訓。項目中凡要求按照國家相關規定持證（包括但不限于上崗資格證、健康證及衛生體檢證明等）上崗的人員，供應商相關人員均須按文件要求100%持有效證件上崗，并由供應商承擔證書及其相關費用。供應商勞資糾紛由供應商自行處理解決。
3.供應商提供物品明細要求：
供應商在項目中提供的設備、工具及物料、耗材明細，均須有詳細的配置清單，清單內容包括但不限于設備、工具及物料、耗材的名稱、規格、品牌、單位及數量。
4.供應商對采購人物資的保管使用要求：
供應商須妥善使用采購人提供的用房、檔案資料和采購人所屬的其他資產，如發生毀損、滅失等情況，供應商應按采購人該毀損物資賬面價值向采購人進行賠償。
5.信息保密要求：
供應商在服務過程中獲取的采購人商務、財務、技術、產品的信息、病患資料或其他標明保密的文件或信息的內容，供應商若有違反上述保密規定的，應承擔相應法律責任。供應商保密義務在合同期滿、解除或終止后仍然有效。
五、服務期限
1.本項目預算為一年度的預算，根據《政府購買服務管理辦法》第二十四條規定，本項目根據采購結果，采取一次招標三年沿用。一年合同期滿后，采購人未獲得預算批復或因政策變化采購需求取消，則經采購人書面通知供應商后，合同到期終止不再續簽，或受疫情等不可抗力的影響，次年預算壓減，采購人也將根據新的預算重新采購，供應商自行承擔相應風險。服務期自合同簽訂之日起一年，實行一年一考核一續簽合同的辦法，采購人有權單方決定是否續簽后一年度合同，除政策性調整(如最低工資等)外，合同金額不作改變。如果成交供應商沒有達到合同所要求履行條件之一的，則采購人有權在委托期限內隨時終止合同。
六、報價費用說明：
本項目為固定費率報價，包括完成本項目所確定的服務內容所產生的一切費用，如宣傳材料、采樣服務、樣本物流、樣本檢驗、技術培訓、保險、信息系統開發對接、各種稅費、招標代理費及相關評審費、以及合同實施過程中應預見和不可預見的全部服務費用，如有缺失視為成交供應商免費提供，采購人不再支付任何所超出的費用。
七、采購標的的其他技術、服務等要求
本次采購需切實履行綠色采購，參照《江蘇省財政廳關于加強政府綠色采購有關事項的通知》（蘇財購〔2023〕65號），嚴格落實節能環保產品采購政策，嚴格執行綠色采購需求標準，推廣使用低揮發性有機化合物產品，確保綠色采購落實到位。
品目清單見《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）、《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）。
需求標準見《商品包裝政府采購需求標準（試行）》《快遞包裝政府采購需求標準（試行）》（財辦庫〔2020〕123號）、《綠色數據中心政府采購需求標準（試行）》（財庫〔2023〕7號）。
八、付款方式：
1.結算時間:下一個季度開始月份的15日前，按實際檢測數量與采購人結算上個季度的檢測費用。
2.付款時間:檢測項目和費用核對無誤后，采購人于下個季度開始月份的30日前，支付上一個季度全部費用。成交供應商需按采購人要求提供醫療服務專用發票。
九、履約保證金：
1.本項目成交后的履約保證金為項目成交價的10%，成交供應商的履約保證金須在成交通知書發出之日起至合同簽訂前匯入采購單位賬戶（應當以數字人民幣、支票、匯票或者金融機構、擔保機構出具的保函等非現金形式提交），成交供應商憑成交通知書與采購單位簽訂合同。超期或未有協商，則視為自動放棄成交資格。????2.成交供應商全部履約合同義務，經采購單位驗收合格無質量、進度等問題的，采購人在驗收合格后一次性退還履約保證金。????3.發生以下情況的，履約保證金不予退還或部分退還：????a.簽訂合同后，成交供應商不履行合同義務的，采購單位有權全額扣除履約保證金，全額不予退還，同時采購單位亦有權終止合同，成交供應商還須承擔相應的法律賠償責任。
b.成交供應商在履約過程中發生違約行為，給采購單位造成損失的，采購單位有權在成交供應商繳納的履約保證金中予以扣款，以彌補采購單位經濟損失，不足的部分成交供應商另外補齊。
- 合同條款
乙方（服務方）：????????????????????
根據《中華人民共和國民法典》以及?????????????項目外送服務《競爭性磋商文件》、乙方《響應文件》，遵循平等、自愿、公平和誠實信用等原則，甲乙雙方同意按下述條款和條件簽訂本合同，并共同遵守。
第一條 合作內容
1.乙方與甲方建立臨床檢驗服務合作關系，為甲方提供臨床檢驗服務，以滿足甲方臨床醫生的檢驗需求，協助甲方不斷增強醫療服務水平和能力、擴大醫療服務范圍、提高專業水平。
******醫院科室進行科研項目的申報及實施。
第二條 檢測項目
1.檢測項目清單：
| 序號 | 名稱（檢測項目） | 適應癥 | 檢測方法 | 標本要求 | 市場價格（元） |
| 1 | 腫瘤基因檢測（基因數＞400） | ? | NGS測序 | 組織/血液 | 14500 |
| 2 | 腫瘤基因檢測（100＜基因數≤400） | ? | NGS測序 | 組織/血液 | 9800 |
| 3 | 腫瘤基因檢測（40≤基因數≤100） | ? | NGS測序 | 組織/血液 | 8000 |
| 4 | 腫瘤基因檢測（基因數<40） | ? | NGS測序 | 組織/血液 | 5900 |
| 5 | MRD動態檢測 | ? | NGS測序 | 組織/血液 | 14000 |
| 6 | 靶向RNA檢測 | ? | NGS測序 | 組織 | 6500 |
3.未經甲方事先同意，乙方不得對《檢測項目清單》中的檢驗項目及相關內容（包括不限于檢驗方法、標本要求、報告時間、收費標準等）擅自增減或調整。如確有需要，乙方應及時書面通知甲方并事先征得甲方同意。如未得到甲方許可，乙方擅自改變檢驗方法的，甲方有權通知乙方解除本合同，而不承擔任何違約責任。
第三條 ?檢測標本
1.標本的收集：
1.1甲方應按照《檢測項目清單》所注要求采集標本，并注明標本采集時間。
1.2甲方應當在約定的檢測項目要求的規定時間內，按照規定的方式對其所采集的標本進行前處理和存儲。如因甲方采集或交付乙方前處理存儲不當造成標本不符合檢測要求的，由甲方自行承擔后果。
1.3甲方應確保向乙方提供完整的標本檢測申請信息，包括患者基本信息、標本類型、項目名稱、采樣時間等，便于乙方提供適宜的檢驗和結果解釋。乙方收到甲方提供的標本檢測申請信息及待檢標本應及時核對，發現錯誤、遺漏、標本不符檢測要求等情況應及時要求甲方補充、更正或重新提供。如乙方收到甲方提供的標本檢測申請信息和待檢標本后在合理時間內未提出任何異議或疑問，視為甲方提供的標本檢測申請信息和待檢標本符合檢測要求，乙方事后無權以甲方提供的標本檢測申請信息和待檢標本不符要求為由進行抗辯。
2.標本的交付：甲方應當將標本統一存放在雙方約定的地點，并安排人員與乙方配送專員進行標本交接簽收工作。乙方負責采取適當的措施（包括提供包裝材料、運輸工具等），將標本及時安全運送至檢測實驗室或其他檢測地點，確保待檢標本在運送途中完整完好，不受污染，符合約定的檢測要求。
3.標本的保存期：
3.1乙方應當按照國家及行業標準對標本進行保存，檢驗類原始標本保存7天，病理原始組織保存15天，病理切片、蠟塊和陽性涂片保存15年。
3.2由于標本本身特性不能達到保存期限，或按照此期限進行標本保存無意義時，不適用前款保存期限的規定。
3.3因乙方運送、保存不當造成的標本污染、丟失、破損等不符合檢測要求或無法檢測的，乙方向甲方承擔全部責任。
第四條 檢測報告
1.檢測報告的交付時間：乙方保證收到標本7個工作日內做出診斷報告，提供多種報告發送方式，并以紙質形式送達甲方，其他檢測數據定期交給甲方。
2.甲方有權要求乙方對其出具的檢查結果給予解釋和說明。乙方收到甲方要求后應在 4 小時內答復。如甲方對乙方出具的檢測結果有異議的，應在收到書面報告?48?小時內向乙方書面提出復檢要求。乙方應在收到甲方的復檢要求后 24 小時內實施復檢。甲方有權派人共同參與復檢。如復檢結果證明檢驗結果無誤，復檢費由甲方承擔。乙方根據行業標準保留檢驗后的標本以備復檢。由于標本量不夠導致無法復檢的，乙方不負責復檢。如甲方或被檢測者對復檢結果仍有異議的，有權提交第三檢測機構進行復檢，乙方應予以配合，并提供相應標本。如第三方檢測結果證明乙方的檢驗結果無誤的，該第三方檢測費用由甲方承擔；如第三方檢測結果證明乙方的檢測結果有誤的，乙方的檢驗、復驗費用，第三方檢測費用以及由此產生的患者索賠費用均由乙方承擔。
3.甲方有權決定是否使用及全部使用乙方的檢驗報告，是否對被檢測者披露乙方檢驗報告的內容。如果由甲方向被檢測者出具最終報告，則報告中應包括乙方報告結果的所有必需要素，不應做任何可能影響臨床解釋的改動。由于甲方改動檢測結果所導致的問題，由甲方負全部責任。
4.就甲方委托的檢測項目，未經甲方事先許可，無論以乙方自已的名義，或甲方名義，乙方均不得向被檢測者出具檢測報告或披露檢測報告相關內容，也不得向被檢測者解釋報告。
第五條 服務期限
1.本合同服務期限為：自????年???月???日至???年???月???日止。
2.本項目預算為一年度的預算，根據《政府購買服務管理辦法》第二十四條規定，本項目根據采購結果，采取一次招標三年沿用。一年合同期滿后，甲方未獲得預算批復或因政策變化采購需求取消，則經甲方書面通知乙方后，合同到期終止不再續簽，或受疫情等不可抗力的影響，次年預算壓減，甲方也將根據新的預算重新采購，乙方自行承擔相應風險。服務期自合同簽訂之日起一年，實行一年一考核一續簽合同的辦法，甲方有權單方決定是否續簽后一年度合同，除政策性調整(如最低工資等)外，合同金額不作改變。如果乙方沒有達到合同所要求履行條件之一的，則甲方有權在委托期限內隨時終止合同。
第六條 價格及收費
1.本項目中標費率??????%，包括完成本項目所確定的服務內容所產生的一切費用，如宣傳材料、采樣服務、樣本物流、樣本檢驗、技術培訓、保險、信息系統開發對接、各種稅費、招標代理費及相關評審費、以及合同實施過程中應預見和不可預見的全部服務費用，如有缺失視為乙方免費提供，甲方不再支付任何所超出的費用。
2.收費標準：甲方按照當地物價部門規定的收費標準向被檢測者收取檢測費用，乙方按本協議約定向甲方收取檢測服務費用。乙方不得就甲方委托的檢測項目擅自向被檢測者收費。
3.收費標準的調整：如當地物價部門對收費有新規定時，甲方應按物價部門的規定及時調整到位，并及時通知乙方，通知生效日前所有的檢測費按原標準結算，通知生效日后所有的檢測費按新的標準結算。
4.結算時間：下一個季度開始月份的15日前，按實際檢測數量與甲方結算上個季度的檢測費用。
5.付款時間：檢測項目和費用核對無誤后，甲方于******銀行信息如下：?????????????????????
6.本項目預算金額為????元。如甲方漏項的，增加服務金額10%以內，雙方可簽訂補充協議，無需重新招標；如增加10%以上，甲方重新招標并簽訂新協議；如乙方在投標時漏項的，不予調整，且合同執行期間嚴格按合同執行。
第七條 履約保證金
1.本項目成交后的履約保證金為項目成交價的10%（ ???????元），乙方的履約保證金須在成交通知書發出之日起至合同簽訂前匯入甲方賬戶（應當以數字人民幣、支票、匯票或者金融機構、擔保機構出具的保函等非現金形式提交），乙方憑成交通知書與甲方簽訂合同。超期或未有協商，則視為自動放棄成交資格。????2.乙方全部履約合同義務，經甲方驗收合格無質量、進度等問題的，甲方在驗收合格后一次性退還履約保證金。????3.發生以下情況的，履約保證金不予退還或部分退還：????a.簽訂合同后，乙方不履行合同義務的，甲方有權全額扣除履約保證金，全額不予退還，同時甲方亦有權終止合同，乙方還須承擔相應的法律賠償責任。
b.乙方在履約過程中發生違約行為，給甲方造成損失的，甲方有權在乙方繳納的履約保證金中予以扣款，以彌補甲方經濟損失，不足的部分乙方另外補齊。
第八條?甲方權利義務：
******銀行賬戶如有變更，乙方應及時通知甲方，否則只要甲方向上述賬戶劃出款項，視為甲方已完成付款義務。
2.甲方有大批量檢驗標本需檢測時，應提前7日通知乙方，便于乙方及時做好各項準備工作。
3.甲方應按本合同的約定向被檢測者收取檢測費，如甲方收費有遺漏，不影響甲方向乙方支付檢測服務費。
4.甲方應針對部分檢驗結果對臨床診療的危急程度，明確危急值的報告部門或聯系人：??????????，聯系電話：???????????????。
5.依照《傳染病信息報告管理規范》規定，對需要傳報項目的相關被檢測者信息在規定時間內通報乙方。
第九條 乙方權利義務：
1.乙方保證有相應的資質、能力及資源，能夠滿足甲方的委托檢測需要，包括實驗室人員的技能和專業知識，檢測方法等。
2.乙方保證檢驗、病理診斷結果準確可靠，提供的病理診斷報告可作為最后診斷依據，提供的檢驗報告建議僅作參考不作最后診斷依據。
3.如標本不符合檢驗要求的，乙方有權退單；如甲方堅持要求檢測的，乙方對檢測結果不承擔責任。
4.乙方可根據甲方的需求，為甲方提供分析前標本的質量控制等相關內容的培訓服務。
5.乙方應保證檢測報告的及時性，準確性和私密性。如乙方不能在雙方確定的時間內出具檢驗報告的，每遲延一日，應向甲方承擔違約金100元。如乙方提供的檢測報告有誤、保存的標本遺失、破損、被污染及存在其他違反本合同行為，導致甲方被相關機構、第三方（包括不限于被檢測者及其家屬）處罰、索賠或遭受任何損失的，乙方承擔全部賠償責任，且甲方有權解除本合同而不承擔任何違約責任。
6.未經甲方事先同意，乙方不得將本合同全部或部分轉讓給第三方，也不得將甲方委托檢測項目委托第三方完成。
7.合作期間及合作終止后，乙方對在簽署、履行本協議過程中而獲知的甲方商業秘密、本次合作事項以及甲方送檢標本、檢測報告以及所有與檢測相關的信息予以保密，未經甲方事先同意，不得對第三方（包括被檢測者）披露。除非甲方另有書面委托，在任何時候，乙方不得自己或允許他人采集被檢測者信息，也不得利用檢測標本、檢測事項、檢查報告包含的或與之相關的信息進行任何形式的商業開發、科學研究、教學培訓等任何目的的活動。乙方有義務要求并以書面形式制約其工作人員以及經甲方同意的合作方遵守本條約定。如乙方、乙方工作人員或乙方合作方違反本條約定，致使甲方被相關機構、被檢測者或其家屬處罰、索賠或遭受任何損失的，乙方承擔全部賠償責任。
第十條 違約責任
1.如乙方未能在約定的時間交付檢測報告的，應以書面或電話的形式及時通知甲方，并在甲方同意的延長期限內按時提供。未通知甲方或甲方未同意的情況下，每遲延1天，應向甲方承擔違約金500元/天。
2.本合同履行期內，如乙方嚴重違反本合同約定，包括不限于乙方無檢測資質、不具備檢測條件、檢測質量存在問題、檢測時間屢次不符合及時性要求、違反保密義務、擅自委托第三方檢測、擅自向被檢測者收費等，甲方有權立即解除本合同。
3.由于檢測報告導致醫療事故的誤差，由乙方承擔相應的法律責任，并賠償甲方的損失，甲方有權單方終止合同。
4.乙方對甲方送檢的合格樣本結果負責，對于按照乙方要求取材的合格樣本，若因乙方導致檢測結果存在質量問題，由乙方承擔相應責任。
5.乙方應保證其用到本項目的專利、技術是其合格持有，且享有處分權，若因實施本項目的專利技術產生的侵權糾紛，甲方有權向乙方追究責任，并向乙方索賠因此受到的全部損失，并有權單方終止本項目合同。
第十一條 爭議解決
1.甲、乙雙方協商解決。
2.解決合同爭議的方式：
本合同履行過程中如發生爭議，甲、乙雙方應協商解決，如協商不成，則任何一方均可向?啟東市 ******法院提起訴訟。
第十二條 其他
1.本合同未盡事宜，甲、乙雙方經協商一致后可作書面補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。
2.本合同經甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
3.本合同一式陸份，甲方執叁份，乙方執叁份，具有同等法律效力。
4.本合同附件為本合同有效組成部分，與本合同具有同等法律效力。
5.本合同附件為：
5.1乙方相關檢測資質證書
?
（以下無正文）
?
?
| 甲方（蓋章）： | 乙方（蓋章）： |
| 甲方法定代表（簽字或蓋章）： | 乙方法定代表（簽字或蓋章）： |
| 地址： | 地址： |
| ******銀行： | ******銀行： |
| 開戶賬號： | 開戶賬號： |
| 日期： | 日期： |
第四部分 評審方法和評審標準
一、磋商方式
本項目不見面開標。
二、評審方法和標準
1.評審方法：綜合評分法。
綜合評分法，是指響應文件滿足磋商文件全部實質性要求且按評審因素的量化指標評審得分最高的供應商為成交候選供應商的評審方法。評審時，磋商小組各成員獨立對每個有效響應的文件進行評價、打分，然后匯總每個供應商每項評分因素的得分。 ?
商務技術部分評審結束后進入最后報價環節，最后報價將作為評審價。工作人員通知最后報價填報后，所有的響應供應商須在20分鐘內填寫并提交最后報價，未在規定時間內提交最后報價的或超過第一輪報價的，視作無效響應處理。
最后報價是供應商響應文件的有效組成部分。提交最后報價的供應商不得少于3家；只有符合《政府采購競爭性磋商采購方式管理暫行辦法》第三條第四項及《財政部關于競爭性磋商采購方式管理暫行辦法有關問題的補充通知》（財庫[2015]124號）規定情形的，提交最后報價的供應商可以為2家。
供應商商務、技術部分和價格部分的合計分值，為該供應商的評審總得分。
評標結果按評審后總得分由高到低順序排列，確定成交候選人名單并按順序確定成交供應商。得分相同的，按響應報價由低到高順序排列，得分且響應報價相同的并列。
評委在認真審閱響應文件的基礎上，根據各響應文件的響應程度獨立評判，不得統一打分。
（一）磋商小組對供應商資格進行審查。
供應商資格不合格的，其響應文件判定為無效響應文件。
（二）磋商小組對符合資格供應商的響應文件進行符合性審查。
未通過符合性審查的響應文件，將被判為不滿足磋商文件實質性要求。
（三）商務技術分：70分
各供應商得分為磋商小組成員評分的算術平均分，分值保留小數點后兩位。
評分細則如下：
| 序號 | 評分項目 |
評分內容 | 評分細則 | 分值 |
| 1 | 投標人實力（20分） | 科研能力 | 1.參與過NGS相關技術共識指南、行業標準的編寫制定，滿足得4分，不滿足不得分； 注：提供相關證明材料。 |
4分 |
| 2.供應商具備雄厚的科研實力，供應商署名的發表影響因子30分及以上的，得4分。 注：提供官方期刊網站搜索結果截圖，需注明查詢結果網址及查詢時間，且查詢時間在本項目發布磋商文件時間之后，不滿足不得分。 |
4分 | |||
| 醫院合作情況 | ******醫院類似腫瘤檢測項目案例，簽約合作內容應涵蓋本招標項目業務（檢測項目清單有其一即可），有一個成功案例得2分，最高得12分。 注:提供服務合同、結算發票，同一業主方的多個合同不累計得分，只計算一個業績。 |
12分 | ||
| 2 | 產品質量和性能配置（18分） | 室間質評 | 提供國家衛生健康委臨床檢驗中心頒發的2022年至2024年度全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測、全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測生物信息學分析、全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質評合格證書，每提供一份得2分，最高得12分。 注：提供證書復印件。 |
12分 |
| 產品配置 | ******管理局獲批的NGS試劑盒證書的，得2分。 注：提供合格證書復印件加蓋公章。
|
6分 | ||
| 3 | 服務能力（32分） | 檢測能力 | 1.大panel基因檢測，基因數≥400得1分，基因數≥500得2分，基因數≥600得3分，基因數≥700得4分，最高得4分。 注：提供2025年的檢驗報告(內容體現基因List)。 2.腫瘤基因檢測（基因數≥400），檢測包括TMB，MSI，EBV得2分。 注：提供2025年的檢驗報告(內容體現基因List)。 3.采用rhAmpSeq技術檢測，在同一反應體系內將DNA和RNA進行同步建庫和測序；符合質控標準：DNA總量（ng）≥10ng，RNA總量（ng）≥20ng，得2分。 注：提供2025年的檢驗報告(內容體現基因List)、檢測試劑盒說明書。 |
8分 |
| 物流服務 | 供應商具備物流/冷鏈運輸能力，提供《道路運輸經營許可證》（經營范圍包含“貨物專用運輸（冷藏冷鮮）”）。如果委托第三方物流/冷鏈運輸團體的，需提供和第三方物流/冷鏈運輸團隊的委托協議，以及第三方物流/冷鏈運輸團隊的《道路運輸經營許可證》（經營范圍包含“貨物專用運輸（冷藏冷鮮）”）,本項得4分。 | 4分 | ||
| 報告服務團隊實力 | 1.每提供一名PCR上崗證技術人員得0.5分，最多得6分； 2.每提供一名具備臨床醫學檢驗技術資格證書的技術人員得0.5分，最多得5分； 3.每提供一名簽發報告病理醫師的執業醫師資格證書得0.5分，最多得1分。 注：提供有效的證書及供應商為上述人員繳納的投標截止時間前當月或前一個月的養老保險繳費證明，供應商如為投標截止時間前一個月內新成立的公司，可以不提交養老保險繳費證明。 |
12分 | ||
| 質量管理服務 | 對供應商的質量服務方案（包括但不限于檢測項目性能驗證報告、室內質控方案、實驗室質量管理體系、應急方案等）進行評議： 方案內容全面，詳實，實用性、可行性強的得8分； 方案內容基本全面，詳實，實用性、可行性一般的得5分； 方案內容不全面，實用性、可行性較差的得2分； 未提供或其它情況，不得分。 |
8分 | ||
| 備注： 1.所涉及的相關證明材料均須提供復印件并加蓋單位公章，如發現有弄虛作假的，則作無效投標處理，中標后發現的則取消中標資格。 2.商務技術分不滿30分的，作為無效投標處理。 |
||||
價格分統一采用低價優先法計算，即滿足磋商文件要求且最后報價最低的供應商的價格為磋商基準價，其價格分為滿分。其他供應商的價格分統一按照下列公式計算：
磋商報價得分=（磋商基準價/最后磋商報價）×價格權值×100
（五）政府采購政策功能落實
1、小微型企業價格扣除
（1）本項目對小型和微型企業產品給予10%的扣除價格，用扣除后的價格參與評審。
（2）供應商需按照《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫﹝2020﹞46 號）的規定提供相應的《中小企業聲明函》。
（3）企業標準請參照《關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）文件規定自行填寫。
2、殘疾人福利單位價格扣除
（1）本項目對殘疾人福利性單位，給予10%的價格扣除，用扣除后的價格參與評審。
（2）殘疾人福利單位需按照采購文件的要求提供《殘疾人福利性單位聲明函》。
（3）殘疾人福利單位標準請參照《關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）。
3、監獄和戒毒企業價格扣除
（1）本項目對監獄和戒毒企業（簡稱監獄企業）給予10%的價格扣除，用扣除后的價格參與評審。
******管理局(含新疆生產建設兵團)出具的屬于監獄企業的證明文件。供應商如不提供上述證明文件，價格將不做相應扣除。
（3）監獄企業標準請參照《關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》（財庫[2014]68號）。
4、殘疾人福利單位、監獄企業屬于小型、微型企業的，不重復享受政策。
5、大中型企業與小微企業（殘疾人福利單位、監獄企業）組成聯合體或者大中型企業向小微企業（殘疾人福利單位、監獄企業）分包的，對聯合協議或者分包意向協議約定小微企業合同份額占到合同總金額30%以上的，對聯合體或者大中型企業的報價給予6%的扣除，用扣除后的價格參與評審。
6、聯合體各方均為小型、微型企業（殘疾人福利單位、監獄企業）的，聯合體享受上述同類價格扣除，用扣除后的價格參與評審。
7、專門面向中小企業采購的項目或者采購包，不再執行價格評審優惠的扶持政策。
（六）成交供應商的確定
磋商小組匯總各評委評分后，綜合評審得分最高的供應商為成交候選供應商，若總得分者有相同時，則投標報價低者排名優先，均相同時則通過抽簽方式隨機確定排名順序。
本項目選取1名成交候選供應商，并編寫評標報告。采購人應根據磋商小組推薦的成交候選供應商確定成交供應商。
★注：為確保在規定時間內完成外送檢測服務，本項目每個投標供應商只能為一個標包的第一中標候選人。按第一標包、第二標包的開標順序，若投標供應商參加本項目一個及以上標包的投標，則只能按一標包、二標包的順序為前一個標包的第一中標候選人，該第一中標候選人可以參與下一標包的開標、評標，但不能為下一標包的第一中標候選人（如二標包中第一名在一標包中已為第一中標候選人的，則確定第二名作為第一中標候選人）。
（七）公告成交結果
******醫院網站公告成交結果，公告期限為1個工作日。
（八）發放成交通知書
公告成交結果的同時，采購人向成交供應商發放成交通知書。
成交通知書發出后，采購人不得違法改變成交結果，成交供應商無正當理由不得放棄成交。
第五部分 ?響應文件組成
響應文件由資格審查證明材料、商務技術文件、價格文件三部分組成。請供應商根據本磋商文件的要求在以上三部分中分別提交響應的材料。
一、資格審查證明材料（不能出現商務技術文件、價格文件）
1.投標人符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的聲明函（格式見附件1）（如分公司參加投標的，另需提供總公司的授權證明）；
2.法定代表人身份證明書（格式見附件2）及法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明；
3.法定代表人授權委托書（格式見附件3，法定代表人參加的，無需提供授權委托書），磋商代表本人身份證復印件；
4.磋商響應函（格式見附件4）；
5.提供衛生部門核發有效期內的《醫療機構執業許可證》；
6.提供有效期內的臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核驗收合格證書；
7.提供有效期內CNAS?ISO 15189或CAP或CLIA認證證書（證書內容含有高通量測序）；
8.提供有效的高通量測序(NGS)項目合法開展證明材料；
9.供應商國內實驗室需完成生物安全備案（提供有效的相關證書）。
10.參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（格式見附件5）。
注：上述證明材料復印件均需加蓋單位公章。
二、商務技術文件（不能出現價格文件）
1.供應商應根據本標書“磋商文件”中 第三部分“項目需求”，仔細閱讀并在理解的基礎上結合本項目第四部分“評審方法和評審標準”中評標辦法的要求提供相應材料。
注：①商務技術文件所涉相關證明材料復印件均須加蓋單位公章，否則將導致商務技術文件對應的評分項不得分。②為方便評委評審，請供應商嚴格按評審辦法中所涉及的事項順序進行編制，可以補充相關材料。
三、價格文件
1.磋商響應報價表（首次）（格式見附件6）；
2.磋商響應報價表（最終）（格式見附件7）；
3.中小企業聲明函（格式見附件8）；
4.殘疾人福利性單位聲明函（格式見附件9）；
5.監獄和戒毒企業證明材料（格式見附件10）。
附件1
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投標人符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的聲明函
??????????????????????????
我單位參加******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目（??標包）（項目名稱）投標活動。針對《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定做出如下聲明：
1.我單位具有獨立承擔民事責任的能力；
2.我單位具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3.我單位具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
4.我單位有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.我單位參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（1.供應商在參加政府采購活動前三年內因違法經營被禁止在一定期限內參加政府采購活動，期限屆滿的，可以參加政府采購活動。2.《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十九條第一款規定的“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規定。）
6.我單位滿足法律、行政法規規定的其他條件。
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?????????????????????????????????????????????供應商（蓋公章）：
????
?????????????????????????????????日期：______年????月????日
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附件2
法定代表人身份證明
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????????先生/女士： 現任我單位????????職務，為法定代表人，特此證明。
身份證號碼：???????????????????????????????????????????????
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注：提供法定代表人的身份證正反面復印件蓋公章
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附件3
法?定 代 表 人 授 權 委 托 書
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******醫院：
????????????????系中華人民共和國合法企業（或事業單位），法定地址：???????????????????????，特授權??????????????代表我單位全權辦理針對******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目（??標包）的投標，并簽署全部有關文件、協議及合同。我單位對被授權人簽名的所有文件負全部責任。被授權人簽署的所有文件（在授權書有效期內簽署的）不因授權的撤銷而失效，本授權書自投標開始至合同履行完畢止。
被授權人無權轉委托。
?
被授權人（簽字）：??????性別：?????年齡：?????職務：???????
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身份證號碼：???????????????????????????????????????
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通訊地址：?????????????????????????????????????????
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聯系電話：?????????????????????????????????????????
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法定代表人（簽字或蓋章）：???????????????????
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供應商（蓋公章）：??????????????????????????
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??????????????????????????????日期： ?????年?????月????日
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附：被授權人身份證正反面復印件蓋公章
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附件4
磋商響應函
致：________??????__（采購人名稱）
根據貴方的__________（項目名稱）磋商文件，正式授權下述______(被授權人姓名)代表我方______________（供應商的名稱），全權處理本次項目磋商的有關事宜。
據此函，__________（被授權人簽字）茲宣布同意如下：
1.按磋商文件規定的各項要求，向買方提供所需貨物、服務（包含與貨物相關的服務及與服務相關的貨物）。
2.我們完全理解貴方不一定將合同授予最低報價的供應商。
3.我們已詳細審核全部磋商文件及其有效補充文件，我們知道必須放棄提出含糊不清或誤解問題的權利。
4.我們同意從規定的開標日期起遵循本響應文件，并在規定的磋商有效期期滿之前均具有約束力。
5.同意向貴方提供貴方可能另外要求的與磋商有關的任何證據或資料，并保證我方已提供和將要提供的文件是真實的、準確的。
6.一旦我方成交,我方將根據磋商文件的規定，嚴格履行合同的責任和義務,并保證在磋商文件規定的時間完成項目，交付買方驗收、使用。
7.我方與本磋商有關的正式通訊地址為：
?
地 ?????????址：
郵 ?????????編：
電 ?????????話：
傳 ?????????真：
供應商開戶行：
賬 ?????????號：
日 ??????????期：________年____月____日
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附件5
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參加政府采購活動前 3 年內在經營活動中沒有重大違法記錄和失信記錄的書面聲明
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聲 ?明
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我公司鄭重聲明：參加本次政府采購活動前 3 年內，我公司在經營活動中沒有因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。
在投標截止時間節點，沒有被“信用中國”、“中國政府采購網”、“信用江蘇”網站列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。
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?
???????????????????????????供應商（蓋公章）：
?????????????????法定代表人或被授權人（簽字或蓋章）：_________
???????????????????????????日期：______年????月????日
?
附件6
磋商響應報價表（首次）
| 項目名稱 | ******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目（????標包） |
| 響應報價 | 根據市場價格的?（填費率）?%進行報價。 市場價格詳見第三部分項目要求《樣本外送檢測服務項目檢測清單》。 |
| 備注： 1.報價表按照以上格式填寫，須機打，手填無效。 2.本項目為費率報價（例90.00%，保留兩位小數）。 3.每項檢測項目結算價=該檢測項目的市場價格×中標費率×實際服務發生的例數。 |
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?
供應商名稱（蓋公章）：??????????????????
法定代表人或被授權人（簽字或蓋章）：????????????????????????
聯系電話：????????????????????????????
日期：______年????月????日
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附件7
磋商響應報價表（最終）
| 項目名稱 | ******醫院腫瘤高通量測序(NGS)外送檢測服務項目（????標包） |
| 響應報價 | 根據市場價格的?（填費率）?%進行報價。 市場價格詳見第三部分項目要求《樣本外送檢測服務項目檢測清單》。 |
| 備注： 1.報價表按照以上格式填寫。 2.本項目為費率報價（例90.00%，保留兩位小數）。 3.每項檢測項目結算價=該檢測項目的市場價格×中標費率×實際服務發生的例數。 |
|
特別提醒：磋商響應報價表（最終）遞交響應文件時不需要填寫，在開標時由供應商填寫完成，原件掃描或拍照后以電子郵件方式發送至工作人員公布的指定郵箱。
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供應商名稱（蓋公章）：??????????????????
法定代表人或被授權人（簽字或蓋章）：????????????????????????
聯系電話：????????????????????????????
日期：______年????月????日
?
附件8
中小企業聲明函（工程、服務）
本公司（聯合體）鄭重聲明，根據《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫﹝2020﹞46 號）的規定，本公司（聯合體）參加（單位名稱）的（項目名稱）采購活動，工程的施工單位全部為符合政策要求的中小企業（或者：服務全部由符合政策要求的中小企業承接）。相關企業（含聯合 體中的中小企業、簽訂分包意向協議的中小企業）的具體情況如下：
1.（標的名稱），屬于（采購文件中明確的所屬行業）；承建（承接）企業為（企業名稱），從業人員? 人，營業收入為? 萬元，資產總額為? 萬元，屬于（中型企業、小型企業、微型企業）；
2.（標的名稱），屬于（采購文件中明確的所屬行業）；承建（承接）企業為（企業名稱），從業人員? 人，營業收入為? 萬元，資產總額為? 萬元，屬于（中型企業、小型企業、微型企業）；
……
以上企業，不屬于大企業的分支機構，不存在控股股東為大企業的情形，也不存在與大企業的負責人為同一人的情形。
本企業對上述聲明內容的真實性負責。如有虛假，將依法承擔相應責任。
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企業名稱（蓋章）：
日期：
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附件9
殘疾人福利性單位聲明函
本單位鄭重聲明，根據《財政部 民政部 中國殘疾人聯合會關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）的規定，本單位為符合條件的殘疾人福利性單位，且本單位參加????????單位的?????????項目采購活動提供本單位制造的貨物（由本單位承擔工程/提供服務），或者提供其他殘疾人福利性單位制造的貨物（不包括使用非殘疾人福利性單位注冊商標的貨物）。
本單位對上述聲明的真實性負責。如有虛假，將依法承擔相應責任。
（備注：1、供應商如不提供此聲明函，價格將不做相應扣除。2、中標供應商為殘疾人福利單位的，此聲明函將隨中標結果同時公告，接受社會監督）
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????????????????????????供應商全稱（蓋章）：
??????????????日 ?期：
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附件10
監獄和戒毒企業證明材料
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（格式自擬）
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根據《財政部司法部關于政府采購支持監獄企業發************管理局（含新疆生產建設兵團）出具的，供應商屬于監獄企業的證明文件。
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附件11
質疑函范本
一、質疑供應商基本信息
質疑供應商：
地址：郵編：
聯系人：聯系電話：
授權代表：
聯系電話：
地址：郵編：
二、質疑項目基本情況
質疑項目的名稱：
質疑項目的編號：包號：
采購人名稱：
采購文件獲取日期：
三、質疑事項具體內容
質疑事項1：
事實依據：
?
法律依據：
?
質疑事項2
……
四、與質疑事項相關的質疑請求
請求：
簽字(簽章)： ??????????????????公章： ?????????????????????
日期： ???
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質疑函制作說明：
1.供應商提出質疑時，應提交質疑函和必要的證明材料。
2.質疑供應商若委托代理人進行質疑的，質疑函應按要求列明“授權代表”的有關內容，并在附件中提交由質疑供應商簽署的授權委托書。授權委托書應載明代理人的姓名或者名稱、代理事項、具體權限、期限和相關事項。
3.質疑供應商若對項目的某一分包進行質疑，質疑函中應列明具體分包號。
4.質疑函的質疑事項應具體、明確，并有必要的事實依據和法律依據。
5.質疑函的質疑請求應與質疑事項相關。
6.質疑供應商為自然人的，質疑函應由本人簽字；質疑供應商為法人或者其他組織的，質疑函應由法定代表人、主要負責人，或者其授權代表簽字或者蓋章，并加蓋公章。
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