******醫院就以下醫用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與?，F將本次項目采購需求進行公告，有關事項如下：

一、項目編號：XM******

二、項目內容及需求：

三、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。

2、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。

3、為所投產品的制造商或其區域銷售代理商(提供授權書原件)。

4、所投產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。

5、所有產品均在藥品和醫用耗材招采管理系統(廣東省)掛網目錄內。

6、收費耗材（除外內容）必須有國家醫保耗材代碼，且必需在廣東省醫保醫用耗材分類目錄內。

四、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加蓋公章后提交。

1、報名確認函（見附件1）；

2、產品報價表(見附件2)；

3、產品介紹（見附件3）；

4、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫療器械管理需提供相關證件；

5、生產商《營業執照》及《醫療器械生產許可證》（含醫療器械生產產品登記表）；

6、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區域及起訖日期)；

7、代理商《營業執照》及《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》；

8、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯系方式及身份證復印件(正反面)；

******醫院發票復印件（參考發票需附上“國家稅務總局全國增值稅發票查詢平臺”的查詢結果，一年內的參考發票），暫無參考發票可用省招采管理平臺內采購合同代替；

10、產品使用說明書及產品技術要求（或產品標準）及產品合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書；

11、消毒產品需提供消毒產品衛生安全評價報告。

請注意：

所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。

五、報名時間及流程

1、報名時間：本公告發布當天起5個工作日

2、報名流程：

通過瀏覽器訪問：************醫院電子采購平臺系統（未有賬號請先注冊，登錄界面有操作指南可下載使用），在采購信息找到對應項目提交電子版報名材料，無需提交紙質版；（推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等）（技術解答：戚工，******）；

六、聯系方式

聯系人：伍老師

聯系電話：******

報名確認函.docx

產品報價表.docx

產品介紹.pptx