******醫院擬對消毒供應中心部分耗材以公開比選方式組織采購，遵循質優價廉原則，注重性價比。誠邀合格的廠商、供應商（以下簡稱“響應人”），參加本次比選采購活動。

一、采購項目及需求：

包1、過氧化氫低溫等離子體滅菌生物過程挑戰裝置

1.用途：本產品適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌生物過程挑戰的監測；

2.適用范圍: 需匹配ASP過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器；

3.規格：每支；

4.材質要求：

由嗜熱脂肪桿菌芽孢，化學指示劑，帶標簽的PCD蓋，小瓶，培養基安瓿，襯墊，生長容器，孢子盤等組成；

5.詳細技術參數：

采用熒光監測技術，15分鐘以內出生物過程挑戰監測結果；

5.1含嗜熱脂肪桿菌芽孢，單支生物過程挑戰裝置存活芽孢大于等于1×10?；

5.2指示劑瓶身有小于等于2個滅菌劑注入孔，能對滅菌過程進行監控，自帶包裝材料，可作為PCD使用（提供檢測報告）；

5.3自帶二維碼，掃碼識別，自動讀取生物過程挑戰裝置信息（批次，有效期）；

5.4生物過程挑戰裝置菌片水平放置，提高抗力；

5.5有效期≥9個月；

5.6獲得消毒產品衛生安全評價報告。

包2、過氧化氫低溫等離子體滅菌過程化學驗證裝置

1.用途：本產品適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌化學過程挑戰的批量監測；

2.適用范圍：所有品牌過氧化氫低溫等離子體滅菌器；

3.符合ISO11140的四類指示物，可以黏貼；

4.管腔負載裝置整體尺寸長不低于135mm±2mm*寬135mm±2mm*高20mm±2mm，內含2根1000mm長、內徑1mm的聚四氟乙烯管腔裝置；

5.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告；

6.獲得消毒產品衛生安全評價報告，且在全國消毒產品網上備案信息服務平臺發布，符合GB18282.1-2015《醫療保健產品滅菌化學指示物第1部分》、符合ISO 11140.1和T/FDSA 003-2019《過氧化氫低溫等離子體滅菌過程挑戰裝置的檢驗方法》，產品有效期大于12個月。

包3、過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示膠帶

1.用途：用于過氧化氫低溫等離子體滅菌過程的指示；

2.適用范圍：所有品牌過氧化氫低溫等離子體滅菌包裝產品；

3.符合GB18282.1的一類指示物，采用合成紙，不吸附過氧化氫；

4.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告。

包4、環氧乙烷滅菌化學指示膠帶

1.用途：：用于環氧乙烷滅菌過程的指示；

2.適用范圍：所有品牌環氧乙烷滅菌器；

3.符合GB18282.1的一類指示物；

4.去除底紙，粘貼方便；

5.有效期不少于18個月;

6.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告。

包5、壓力蒸汽滅菌化學指示標簽

1.用途：用于壓力蒸汽滅菌過程的包外指示；

2.規格：單底雙聯61mm*68mm、單底單聯61mm*34mm、雙底雙聯61*68mm；

3.適用范圍：用于134°滅菌器滅菌后物品指示；

4. 產品檢驗標準符合GB18282.1-2015對于壓力蒸汽一類化學指示物的檢測要求，標簽面材為聚丙烯薄膜，單底紙材質，材料強度高；

5. 產品指示油墨變色清洗、穩定、易判讀；

6. 可配合卷式標簽打印機及新華V3.20.4.1（標準-B版本）信息追溯系統使用，可根據用戶需求，排版標簽樣式及打印內容 ；

7. 產品有效期不低于24個月；

8. 生產企業通過ISO質量體系認證；

9.生產車間環境符合10萬級潔凈車間的要求，并提供檢測報告，指示用油墨不含鉛，并提供檢測報告。

包6、環氧乙烷滅菌化學指示標簽

1.用于過氧化氫等離子滅菌過程的包外指示；

2.規格：61mm*34mm單底紙；

3.產品檢驗標準應符合《消毒技術規范》要求，并符合GB18282（或ISO11140）對一類化學指示物的要求，須提供第三方檢驗機構出具的滿足要求的檢測報告；

4.生產車間環境符合10萬級潔凈車間的要求，并提供檢測報告；

5.采用合成紙，不吸附環氧乙烷;

6.合成紙采用雙向拉伸的生產工藝，確保橫向和縱向物理機械性能的一致，不會因為一個缺口導致撕開時的擴散及烈縫延長，破壞完整性；

7.雙層合成紙中間層選用薄膜材料，具有防水，抗撕破的特點，不會因為撕爛造成殘留；

8.標簽油墨不加涂層，不會給包裹帶來污染；

9.打印層有易撕口設計，方便使用；

10.具備安全評價報告；

11.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告。

包7、過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標簽

1.用于過氧化氫等離子滅菌過程的包外指示；

2.規格：61mm*34mm單（雙）底紙、61mm*68mm單（雙）底紙；

3.產品檢驗標準應符合《消毒技術規范》要求，并符合GB18282（或ISO11140）對一類化學指示物的要求，須提供第三方檢驗機構出具的滿足要求的檢測報告；

4.生產車間環境符合10萬級潔凈車間的要求，并提供檢測報告;

5.指示用油墨不含.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告;

6.采用合成紙，不吸附過氧化氫;

7.合成紙采用雙向拉伸的生產工藝，確保橫向和縱向物理機械性能的一致，不會因為一個缺口導致撕開時的擴散及烈縫延長，破壞完整性；

8.雙層合成紙中間層選用薄膜材料，具有防水，抗撕破的特點，不會因為撕爛造成殘留

9.標簽油墨不加涂層，不會給包裹帶來污染；

10.打印層有易撕口設計，方便使用，雙底紙至少滿足2次拆分粘貼；

11.具備安全評價報告。

包8、過氧化氫低溫等離子滅菌指示卡

1.用于過氧化氫等離子體滅菌包內化學監測；

2.產品檢驗標準應符合GB18282（或ISO11140）對四類化學指示物的要求，提供第三方檢測報告，有效期不少于18個月；

6.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告；

7.具備安全評價報告。

包9、壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（四類）

1.用于預真空132-134℃壓力蒸汽滅菌器包內滅菌參數的監測；

2.規格：寬度≥15mm，長度≥140mm，長條形油墨設計增加監測范圍，中間點斷式易撕開，可一分為二；

3.表面覆膜，可防冷凝水、防脫墨、蒸汽可穿透、低反光易判讀；

4.不含鉛，并經過第三方權威機構檢測認證；

5. 需具有無鉛配方（提供檢測報告）；

6. 材料需采用無毒、無害，對于滅菌過程不會產生影響；

7. 符合蒸汽滅菌第四類化學指示物的要求，提供衛生安全評價報告；

8. 需為無熒光產品，采用無熒光食品級紙張；

9.產品有效期≥24個月。

包10、環氧乙烷滅菌包內化學指示卡

1.符合GB18282.1的四類指示物標準；

2.有效期不少于20個月；

3.不含鉛(Pb)，提供衛生安全評價報告，提供第三方檢測報告；

4.具備安全評價報告。

包11、過氧化氫低溫等離子體滅菌器100過氧化氫卡匣

1.產品有效殺菌因子及其強度應為：過氧化氫 56%-60%；

2.產品pH值應為0.5-3.0；

3.產品在54℃14天測試情況下濃度下降率應≤2%；

4.產品有效期應≥12個月；

5.產品應為卡匣式設計，膠囊數量≥12；

6.產品內部單個膠囊凈含量應為5.0ml；

7.產品應自帶與設備同品牌防偽LOGO,并且設有導入方向標識；

8.產品應標配RFID電子智能識別系統；

9.在衛生部門進行備案，具有產品衛生安全評價報告。

包12、過氧化氫低溫等離子體滅菌器200過氧化氫卡匣

1.產品有效殺菌因子及其強度應為：過氧化氫 56%-60%；

2.產品pH值應為0.5-3.0；

3.產品在54℃14天測試情況下濃度下降率應≤2%；

4.產品有效期應≥12個月；

5.產品應為卡匣式設計，膠囊數量≥12；

6.產品內部單個膠囊凈含量應為4.0ml；

7.產品應自帶與設備同品牌防偽LOGO,并且設有導入方向標識；

8.產品應標配RFID電子智能識別系統；

9.在衛生部門進行備案，具有產品衛生安全評價報告。

包13、機械清洗效果指示卡

1.產品由合成紙載體和模擬污染物的油墨組成，符合ISO 15883-5及WS310.3-2016標準的模擬污染物測試卡，可模擬在不同的機器中機械的清洗狀態，全方位監測各項影響全自動清洗消毒器清洗效果的影響因素以及設備運轉情況，操作便捷，易于使用；

2.模擬污染物符合ISO15883的要求，真實模擬器械上常見的蛋白質、油脂、多糖等有機污染物；

3 產品能夠合理監測全自動噴淋清洗消毒器和清洗劑的協同清洗能力，抗力穩定；

4.可粘貼記錄；

5.有效期不少于12個月。

包14、滅菌包內監測指示卡（五類）

1.用于預真空132-134℃壓力蒸汽滅菌器包內滅菌參數的監測；

2.規格：自黏貼式；

3.表面覆膜，可防冷凝水、防脫墨、蒸汽可穿透、低反光易判讀；

4.不含鉛，并經過第三方權威機構檢測認證；

5. 產品需具有高溫耐受性、靈敏度高、易于讀取等特點；適用于134℃滅菌過程監測；

6. 需具有無鉛配方（提供檢測報告）；

7. 材料需采用無毒、無害，對于滅菌過程不會產生影響；

8. 符合GB18282.1-2015第五類化學指示物的要求，提供衛生安全評價報告；

9. 需為無熒光產品，采用無熒光食品級紙張；

10.產品有效期≥24個月。

包15、封口測試紙（高溫）

1.用于高溫封口機的密封性測試；

2.產品使用的醫用透析紙平均克重不低于70(±5%)g/㎡；

3.產品封口溫度為180-200℃；

4.產品適用于任何品牌的STEAM包裝袋封口性能的測試；

5.具有封口溫度、封口速度、檢測日期、壓力等區域，用于信息填寫。

包16、封口測試紙（低溫）

1.用于低溫封口機的密封性測試；

2.產品使用的紙為特衛強紙；

3.產品封口溫度為110-130℃；

4.產品適用于任何品牌的過氧化氫等離子體滅菌包裝袋封口性能的測試；

5.具有封口溫度、封口速度、檢測日期、壓力等區域，用于信息填寫。

包17、環氧乙烷氣罐

1.尺寸：長 度:165.5mm±0.5mm寬 度 :35mm±0.2mm；

2.氣體重量：100g±5g，整體重量:123-135g；

3.純度 100%環氧乙烷；

4.產品有效期≥36個月；

5.產品應可聯合新華牌XG2.C/BS型環氧乙烷滅菌器使用。

二、現場報名：

報名時需提供響應文件三份（一份正本兩份副本，請注明采購項目序號）密封完好并在封口處加蓋單位公章。響應文件包括：（1）報價詳單（一次報價，要以最小單位進行報價）；（2）響應人三證及授權；（3）需提供產品需求中要求的檢測報告；（4）產品說明及樣品。

三、現場報名截止時間：

報名截止時間：2025年06月27日17:00，響應人請在此日期之前進行現場報名。

四、聯系方式

******辦公室

聯系人：魏老師 ?王老師

聯系電話：******

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