?1. 彩色多譜勒超聲波診斷儀:
★1.1 ?便攜式筆記本彩超,整機重量(含電池)≤6Kg, ≥15英寸高清彩色液晶顯示器 。 ? ?
? ? ?1.2 ?組織多普勒。
1.3 具有解剖M型。
1.4 ?組織諧波成像技術。
1.5 ?全景成像技術 ,可進行翻轉
★1.6 ?二維和彩色多譜勒雙幅顯示,可左右雙幅及上下雙幅
1.7 圖像局部放大功能,同時支持將超聲圖像顯示區域放大至全屏。
1.8 支持微細血流成像技術。
1.9 支持心肌應變及應變率。
1.10 主機內置鋰電池組,電池操作時間:待機時間≥2小時,連續掃查時間≥1小時。
1.11 支持臺車擴展電池,擴展后連續工作≥5小時
1.12有腹部、婦科、產科、神經、肌骨、肝臟、胰腺、外傷急診科等??茰y量預置功能便于臨床出診和記錄。
★1.13支持定量彈性成像功能。
1.14 支持穿刺針增強技術。
1.15多幅圖像同屏回放切換功能。
1.16 支持4D容積成像。
1.17 支持卵泡智能檢測:在容積成像模式下,智能化自動識別卵巢內卵泡的信息,通過不同顏色及序號標識卵泡的數量及大小,可獲取多項測量數據。
1.18支持負荷超聲。
1.19支持胎兒生長助手
1.20教學助手
2. 測量和分析:(B型,M型,頻譜多譜勒,彩色多譜勒)。
? ? ?★ 2.1 ?血管內中膜自動描記測量:無需描記,自動選擇,顏色辨識內中膜健康情況
2.2 腦卒中風險評估系統
3. 圖像存儲與(電影)回放重現單元:
3.1 支持同步存儲,即存儲或導出圖像數據的同時可以完成實時掃描
3.2存儲≥40000幅
4. 輸入/輸出信號:
4.1 ?輸入: VCR, 外部視頻, RGB彩色視頻。
4.2 ?輸出: HDMI、S---視頻。
5. 系統通用功能及技術參數:
5.1 系統通用功能
5.1.1 ?監視器:≥15英寸 高清液晶顯示器。
5.1.2 ?探頭個數:3個(凸陣、線陣、相控陣)。
? ?5.2 ?探頭規格
5.2.1 ?頻率: ?寬頻帶變頻探頭
★5.2.1.1凸陣探頭:1-7MHz,≥192陣元
5.2.1.2線陣探頭: 5-12 MHz
5.2.1.3 相控陣探頭:2-4MHz
5.2.2 B/D兼用: ?凸陣:B/PW/Color,線陣:B/PW/ Color、
? ? ? ? ? ?相控陣:B/PW / Color、B/CW/Color
? 5.3、最大掃描深度≥40cm。
5.4、動態范圍≥250DB
5.5、掃描幀率:診斷深度18cm,凸陣全視野時≥45幀/秒。
5.6、最大掃描線≥512線,掃描線密度可調。
5.7、TGC:≥8段。
★5.8 ?探頭及預設一鍵快速調節≥5個。
6、頻譜多普勒:
6.1、支持脈沖多普勒(PW),高脈沖重復頻率(HPRF),連續多普勒(CW)模式。
6.2、取樣寬度及位置范圍:0.5mm-25mm。
6.3、線陣探頭多普勒取樣線偏轉≥±30o。
7、測量和分析:
7.1、常規測量(距離測量、橢圓及描跡測量面積周長、體積測量)。
7.2、外周血管專用測量
7.3、婦科/產科專用測量
7.4、心臟功能專用測量
7.5、多普勒測量及分析;支持實時狀態及回放狀態下自動頻譜測量,自動頻譜測量參數≥8種 。
8、 超聲圖像及病案管理系統
8.1可進行調節動態圖像的壓縮比, 無需特殊軟件即能在普通PC直接觀察圖像。
8.2動、靜態圖像采集、存儲,在線剪貼板功能,存儲的圖像能與實時掃查圖像同屏顯示并可在線瀏覽、刪除、拷貝等操作。
8.3電影回放、可調回放速度。
? ? 8.4報告存儲、檢索、統計。
8.5固態硬盤,硬盤容量≥256G。
9、外設接口:
9.1 ?USB2.0接口(非擴展)≥4個。
9.2 ? HDMI。
二.監護工作站
1. 可監測:心電(ECG),心率(HR), ST段,呼吸(RESP),無創血壓(NIBP),血氧(SPO2),脈率(PR),體溫(TEMP),雙有創血壓(IBP),呼末二氧化碳(ETCO2)等參數及相應波形。
2. ★可配置多種模式:多參監護專用、胎監監護專用、遙測監護專用、混合綜合模式
3. 一鍵式啟動,不需要軟件啟動或維護。純中央機操作系統,無其他軟件干擾。
4. ★支持多種機型聯網功能,一套中央監護系統可同時支持胎監、遙測、多參數監護系列子機聯網,并可直接控制每臺床旁機血壓測量的啟動與停止。
5. ★支持多屏顯示:單屏,雙屏,四屏;單屏顯示器可顯示≥ 32 床監護信息,雙屏可顯示 ≥64 床, 四屏可達到≥ 128 床監護信息。
6. 實現重點監護,最多可顯示17道波形,并具有呼吸氧合圖,心律失常分析和回顧功能。
7. 中央站支持大字體模式顯示當前監護窗口或大字體顯示所有監護窗口。
8. 監護儀和中央系統智能雙向識別,可自動顯示床旁機類型,床號。
9. 遠程雙向控制:控制床旁機的病人信息、啟動或停止血壓測量、調整自動血壓測量時間??刂拼才詸C心電導聯,增益,濾波方式調節,控制床旁機參數報警范圍和報警級別。
10. 全屏12導聯心電波形顯示,12導ST段同步分析。
11. ★能兼容PACS和HL7、HIS系統,實現各科室病例互相查看。
12. 病歷管理功能,支持≥11種條件的檢索功能。
13. 數據管理(支持移動硬盤和U盤導入導出),具有掉電保存功能。
14. 具有 ≥24000小時全參數波形、趨勢和數據存儲和回顧功能。
15. 具有 ≥20000條報警事件回顧功能。
16. 具有 ≥20000條心律失常報警回顧功能。
17. 具有 ≥25000組NIBP數據列表存儲和回顧功能。
18. 可實現多次監護的數據在同一屏幕回顧。
19. 支持 ≥******個病人的數據存儲與管理。
20. 具有特征心電波形打印的功能,每頁可選擇當前段心電波形和全屏心電波形打印。
21. 具有報警事件回顧、心律失常報警回顧、NIBP數據列表存儲和回顧、全參數波形、趨勢和數據的存儲與回顧功能。
22. 支持凍結打印、回顧打印、實時打印、趨勢打印、NIBP列表打印、報警事件列表打印、報警波形打印,具有打印預覽功能。
三.病人監護儀
1.1 產品適用于手術室、ICU、CCU等場所,取得國家III類注冊證;
1.2 ★ 監護儀屏幕:≥12英寸LED高清液晶顯示屏,屏幕為電容屏非電阻屏,分辨率為1280×800像素;多參數監測模塊可以升級為帶屏幕的轉運監護儀,支持機身前后雙屏同時無遮擋顯示更便于觀察;
1.3 主機具有≥3個插件槽;
1.4 具有智能光感器,自動調節屏幕亮度功能;
1.5 ▲ 具有觸摸操作,其中配置軟鍵盤可支持多種輸入法:中文手寫、拼音;
1.6 具有單獨的電池倉,更換電池可以免螺絲刀拆卸更換;
1.7 具備通信網絡接口。
(二)、監測參數
2.1 ★ 基本監測:心電、血氧、脈博、無創血壓、呼吸、體溫等基礎參數,其中要求升級配置:IBP模塊一個
2.3 支持3/5/6/12導心電,具有智能導聯脫落、多導同步分析功能;
2.4 可配Glasgow12導心電靜息分析,適用于成人、小兒和新生兒;
2.5 具有強大的心電抗干擾能力:耐極化電壓:±650mV,系統噪聲≤25μv;
2.6 ★ 心電模式:具有診斷、手術、監護、ST等模式,其中手術、監護模式下共模抑制能力≥106db;
2.7 ▲ 心律失常分析至少23種,其中包括房顫、室顫、停搏等;
2.8 具備心拍類型識別功能:可區分正常心拍、異常心拍、起搏心拍;
2.9 具有心率變異性分析功能:可測量RR間期的均值等;
2.10 具有QT/QTc測量功能:提供QT、QTc參數值,測量范圍:200-800ms;
2.11 血氧升級配置,測量范圍:為1 % ~100%;在70%~100%范圍內,成人/兒童測量精度為±2%(非運動狀態下)、±3%(運動狀態下),新生兒為±3%(非運動狀態和運動狀態下);
2.12 血氧可顯示:弱灌注指數(PI)
2.13 血壓測量模式:手動、自動、序列、整點和連續測量
2.14 NIBP測量范圍:
成人:收縮壓 25 mmHg -290mmHg,舒張壓 10 mmHg-250mmHg,平均壓 15mmHg -260mmHg;
小兒:收縮壓 25 mmHg -250mmHg,舒張壓 15 mmHg-210mmHg,平均壓 15 mmHg-225mmHg;
新生兒:收縮壓 25 mmHg -140mmHg,舒張壓 10 mmHg-115mmHg,平均壓 15mmHg -125mmHg;
2.15 具有雙通道體溫監測。
2.16.支持8通道有創血壓測量,各通道具有壓力校零功能;
2.17 壓力測量范圍-50至370(mmHg);
2.18 可測量壓力:ART、PA、CVP、RAP、LAP、ICP、AO、UAP、BAP、FAP、UBP、LV、IAP、CPP等;
2.19 具有PPV和SPV測量功能;
2.20 具有PAWP測量功能;
(三)、軟件功能
3.1 臨床輔助決策功能:膿毒癥篩查、早期預警評分、起搏分析、GCS評分、CCHD篩查等。
3.2 用戶可隨意調節界面布局波形和參數功能;
3.3 具備12小時心電概覽報告:可查看心率統計、心律失常統計、QT/QTc統計、ST段統計、起搏統計等信息
3.4 計算功能:具有藥物計算、腎功能計算、氧合計算、通氣計算、血流動力學計算和滴定表功能;
3.5 支持計時器功能:可以同時顯示最多4個計時器,可以分別對每個計時器進行設置,計時器在設定的時間到達后會進行提示;
3.6 儲存、回顧:可支持≥120小時趨勢圖/表、≥1500組報警事件、≥24小時全息波形、≥24小時心律失常數據的存儲和回顧;
3.7 記錄儀實時記錄事件:8s、16s、32s及連續可供選擇。
四、電動多功能護理床:
1.規格:長度2100mm,寬度1100mm,高度500mm。
2.功能:
(1)自動推背起坐功能:背板調節范圍0°至80°,便于使用者從仰臥位到半臥位、坐立位的自動調節。
(2)自動屈身腿功能:床體(大床腿)可達到50°,床尾(小床腿)自動可調角度可達到120 °、進行伸腿操作,便于使用者腿部運動,促進下肢血液循環。
(3)翻身功能:左右各三組小氣囊,左、右充氣氣動式翻身,翻身角度為60°,遞推式推背翻身,便于使用者從仰臥到側臥的自動調整;動態改變身體接觸部分受力狀況和受力位置,促進和改善身體血液循環,起到有效皮膚護理的作用,避免褥痔瘡及其并發癥發生。
(4)自動/手動翻身功能:可自選自動/手動翻身功能。選用自動翻身功能時,可以設定每隔30分鐘、60分鐘、120分鐘定時翻身,翻身角度60°;選用手動翻身功能時,可以隨時左、右翻身,翻身角度60°。操縱手柄具有明顯標識,方便操作。
(5)交替支撐功能:多條氣室實現交替支撐,可進行背部從頭到腳周期性的交替支撐,可以每隔10分鐘、20分鐘進行交替設定??蓜討B改變身體接觸部分的受力位置,有效促進身體血液循環、改善組織缺血缺氧、防止局部組織長久受壓而生瘡。
(6)床體整體升降功能:升降范圍:50cm-80cm,床體整體可升降,以形成落差,便于患者上下床和護理。
(7)頭尾傾斜功能:可在-15°到15°范圍內實現床頭或床尾整體傾斜,便于對術后患者、心腦血管患者及相關危重病人的檢查、治療和護理。
3.電機:采用優質電推桿及電機、控制器,穩定性好、強度高,堅固耐用,噪音??;
4. 床面:
(1)床面材料:采用優質冷軋鋼板,厚度為1.2mm,一次性沖壓成型;
(2)床面優勢:承重力強,具有防滑功能,美觀結實耐用,易清潔;
(3)床面材料處理要求:整床表面經過噴沙、除塵、 酸洗、磷化處理、水洗、電熱烘干后,實用優質粉末靜電噴涂,保證光滑平整、附著力強、抗腐耐磨、美觀易清潔;
5. 床體:
(1)床架材質:床架采用雙層鋼骨結構設計,由優質碳鋼矩形型材,厚度1.2mm;
(2)床架工藝:保證焊接位置精準,牢固美觀;
(3)床體材料處理要求:整床表面經過噴沙、除塵、 酸洗、磷化處理、水洗、電熱烘干后,實用優質粉末靜電噴涂,保證光滑平整、附著力強、抗腐耐磨、美觀易清潔;
(4)床框上輸液架插孔:4個。
6. 床頭床尾:
(1)流線型床頭床尾板,采用ABS高級工程塑料一次成型;
(2)ABS材質,外形美觀,裝卸方便,抗沖擊性強、床頭與床架結合處可置于床邊,并設有鎖定開關,安裝、拆卸簡便。
(3)床頭尾板兩側設計有便于扶握的橢形孔,推動簡單平穩,無晃動;
(4)床頭床尾板兩側帶有ABS防撞輪。裝卸方便,堅固耐用。具有良好的抗沖擊性、耐熱性、耐低溫性、耐化學藥品性及電氣性能等特點;
(5)床尾處配有病歷卡槽,方便存放使用者信息。
7. 護欄:
(1)配備4個ABS翻轉式護欄,前護欄均設置角度顯示器,可清晰顯示背部床板升起角度及床體傾斜角度;
(2)采用ABS高級工程塑料一次而成。外形美觀,抗沖擊性強,護欄厚度30mm,兩護欄間距60mm,保證動作互不干擾;
(3)護欄尺寸:700×350mm(長×高)。
8. 腳輪:
(1)采用φ125mm高級靜音雙面中控萬向腳輪,骨架為一次壓鑄成型,輪芯采用優質尼龍材質,輪面采用優質耐磨TPR材質;
(2)雙面輪設計,封閉式軸承,無需潤滑,靜音耐磨;
(3)腳輪整體動作靈活無噪音,堅固耐用;
(4)中控鎖定裝置,更加安全可靠。
9. 中控剎車:
(1)底盤方管材料:碳鋼塑噴;
(2)中控剎車4輪,操作簡單,可同時控制前后腳輪行走及停止。
10. 氣囊、防褥床墊:
(1)整體由高密度皮優材質一次性沖壓而成;
(2)氣密性好,耐壓、耐高溫,耐防水,吸水不易膨脹、變形,環保;
(3)有較好的耐光老化性和耐水解穩定性。
11. 輸液架:
(1)數量:1根;
(2)輸液架型式:分段式,可上下升降調節高度;
(3)配有2個可折疊不銹鋼掛鉤,操作靈活。
五、內鏡消洗消毒設備
序號 | 項目名稱 | 功能及技術參數 |
1 | 全自動內鏡清洗消毒機一臺 | 適用范圍: 配合消毒液,供醫用軟式內窺鏡可清洗部件的清洗、消毒用?!锊垠w要求:清洗槽體選用優質耐腐蝕的高分子PMMA材料,單個運行過程清洗液或消毒劑使用量≤12L噴淋灌流要求:設備具有進水噴淋沖洗和噴淋灌流兩種清洗方式,進水噴淋沖洗可快速對內鏡外表面、槽體及門蓋進行噴淋沖洗,噴淋灌流對內鏡的內管腔和外表面進行沖刷灌流清洗。防接口脫落和內鏡堵塞功能:內鏡管腔所有通道設有流量監測傳感器,能夠持續監測所有通道是否堵塞或脫落,保證內鏡的清洗效果和消毒效果?!T蓋材料:使用高分子材質透明塑料蓋,可以清晰的觀察清洗消毒情況且杜絕傳統鋼化玻璃門蓋會碎裂的風險,確保使用人員的人身安全。開門方式:三種開門方式,具備觸摸屏開門、實體鍵快捷開門,同時具備腳踢開門功能?!\行程序預置程序≥5套,預置常規消毒、早消毒、快速消毒、自身消毒、自定消毒程序等;可獨立單一運行工作流程,如清洗、消毒、漂洗等單一模式。內置程序支持消毒液重復使用及消毒液一用一排的選擇?!諝膺^濾:設備內置0.2μm孔徑除菌型空氣過濾濾芯,可高效過濾,阻隔空氣中的細菌、病毒,防止清洗后的內鏡二次污染,并可設置空氣濾芯更換日期和限用天數到期提醒功能。(提供檢驗報告)★自身消毒:設備應滿足GB30689和GB/T35267的要求,具有自身消毒運行程序。酒精干燥功能要求:最后漂洗完成后,設備可通過灌流裝置對內鏡管腔注入酒精進行管腔的干燥,注入酒精的時間可進行設置,也可關閉該功能?!镩_放式消毒液:設備既可以配套重復使用消毒液(過氧乙酸、領苯二甲醛、過氧乙酸、戊二醛等)也可配套一洗一排(過氧乙酸)的消毒液使用,設備所需相關耗材開放。消毒液取樣口:機蓋采用優質耐腐蝕的透明高分子PMMA材質,配有專用消毒液和漂洗水取樣口排水方式:采用獨立排水泵進行強排水,具有排水檢測開關,出現排放故障或堵塞時,自動進行聲訊報警提醒。設備供水要求及壓力:自來水、純水;水量:120L/H以上;壓力:0.2Mpa-0.5Mpa設備供電:額定電能參數 AC220V±10%、50HZ 10A設備尺寸:寬度≤600×深度≤750×高度≤980(mm)消毒液儲存箱容量≥10升,適酶儲存箱容量≥2升,酒精儲存箱容量≥2升 |
配套 | 內鏡清洗工作站 | 1.清洗槽及干燥臺:整體造型結構按功能作用形成分體組合,柜體采用純不銹鋼材質做支架,耐腐蝕抗強酸堿。2.功能背板采用進口PMMA高分子復合材料一體吸塑成型,與洗消槽及干燥臺的材質和顏色相同(一般默認寶石藍色),具有防腐防潮功能,配置水龍頭水槍及控制系統。3.功能支架為優質304不銹鋼,下柜懸空≥50mm設計4.清洗槽干燥臺外尺寸:根據實際場地定制,干燥臺采用一體化電、氣供應系統,靈活調整擺放位置,清洗槽配置水槍,控制系統灌流裝置,干燥臺配置氣槍、空壓機、氣體處理器及置物架。 |
配套 | 內鏡儲存柜 | 1 外部材料采用不銹鋼材質整體設計。2 內膽材料工藝,內膽采用不銹鋼材質。3 儲存方式,柜內設計有高分子復合材料制成的內鏡懸掛系統,該系統為上中下三件套,全方位的定位內鏡,防止相互碰撞,并且下部件為可升降式,保持內鏡垂直存放,避免碰撞損傷。4 控制方式。微電腦液晶中文顯示,操作面板為觸摸屏,溫度、濕度顯示。5消毒模式:智能化控制循環風消毒循環風閉式空氣消毒系統,程控自動運行,帶消毒累時功能。6功率:≤100W,電源電壓:200V 50HZ.7.外形尺寸:≥700*≥500*≥2000mm;單門最大可以可儲存6條軟式內鏡。 |
配套 | 內鏡轉運車 | 1車體由鋼體噴塑而成,周轉盤材料由PMMA高分子復合材料獨立開模制成☆2兩層設計使客戶在使用過程中可將清潔和污染的內鏡分層標明后置放,可達到高效周轉,避免交叉感染等功效。3.配置高分子復合材料獨立開模制成的透明蓋子,帶把手,帶角輪。 |
六、間歇脈沖加壓抗栓系統:
1、獲得FDA、13485等質量認證,國際品質。
2、可進行雙腿、雙足或單腿、單足工作模式??梢允褂萌忍?、小腿套或足套。氣囊壓力可調。
腿套壓力:30-60mmHg 壓力可調;足套壓力:130mmHg,不可調
3、3.5寸液晶顯示屏,顯示當前工作模式,觸屏操作;機器配有鋰電池,可連續工作4小時以上。便攜式設計,掛床使用。
4、設備一鍵啟動,開機自檢,自動識別腿套,足套,減少誤操作。
5、最佳壓力模式:
? (1))連續壓力 :腳踝腔----小腿腔---大腿腔,每腔設定不同的壓力值,序貫加壓,有效促使下肢靜脈血液排空,確保血流流速穩定在較高水平,有效預防深靜脈血栓的形成。
? (2)梯度壓力參數設定:腳踝、小腿、大腿各腔一次壓力差值遞減5mmHg,個體化調節。
(3)圓周壓力:充氣腿套對腿部進行圓周施壓,能有效清除靜脈瓣后的血液淤積 。
6、治療定時: ?0-240分鐘 可調,調節步長 10 分鐘。
7、腿套分為大、中、小號,可適用腿粗細不同患者。
8、整機工作噪聲應不大于60dB(A)。
9、設備可連續工作4000小時
10 、整套設備(機器,導管,耗材及電池)2.5KG
11、具有高壓,低壓,電磁閥和泵故障報警功能屏幕自動提示具體故障,方便查找故障原因。
智能康復路徑管理系統參數
1. 行業準入要求
1.1.系統具有藥監局頒布的《Ⅱ類醫療器械注冊證》;
1.2.系統需具有軟件產品證書;
2. 系統功能要求
? 2.1.采用物聯網技術支持運動、營養、心理等多種評估;評估設備、訓練設備、監護設備與康復路徑管理系統直接對接,數據信息直接自動交互,無需手動輸入;
2.2.系統具有患者管理、評估、分析、指導、訓練、監護、醫生管理、系統設置等功能模塊;
2.3.系統遵循康復臨床路徑需求設計,具備評估-處方制訂-訓練-監測-再評估-處方修訂再訓練-監測的康復循環路徑,導航式流程操作為醫護人員提供科學、標準、高效的康復治療模式;
2.4.支持院內科室康復評估設備、訓練設備、監測設備集成化接入管理,以物聯網形式實現患者的康復評估、干預、指導訓練、監測數據管理,實現區域內數據的共享;
2.5.患者康復數據綜合化管理,可實現患者康復過程中各階段數據分析管理,便于醫護人員查找回顧患者康復過程數據;
2.6.可實現患者病歷管理,記錄患者病歷信息,方便醫護人員回顧查看;
2.7.運動評估功能,提供多模式運動評估數據對接,可對接模塊有六分鐘步行試驗、心肺運動評估試驗、肌力評估試驗等??蛇B接配套的六分鐘步行監測分析系統,對患者進行運動評估功能,采用六分鐘步行試驗設備對患者進行科學化運動耐力、心肺等級評估,評估記錄及結果直接保存并提供運動處方;
2.8.可支持對接心理評估功能,實現心理評估,評估結果直接由評測端上傳至管理系統進行統一管理;
★******醫院焦慮抑郁量表(HAD)、抑郁篩查(PHQ-9)、焦慮篩查(GAD-7)、焦慮自評(SAS)、抑郁自評(SDS)、漢密爾頓抑郁(HAMD)、漢密爾頓焦慮(HAMA)、軀體化癥狀自評(SSS)、個性感情與情緒(PAD)、癥狀自評(SCL-90)、艾森克人格問卷(EPQ)、蒙哥馬利量表抑郁評定(MADRS)、貝克抑郁自評(BDI)等;
2.10.支持呼吸評估,內設圣喬治呼吸問卷、CAT、煙草依賴評估量表、mMRC--改良呼吸困難問卷;
2.11.支持營養評估,內設 NRS2002--營養評估表;
2.12.支持睡眠評估,內設匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI);
2.13.支持認知功能評估,內設簡易智能精神狀態檢查量表(MMSE);
2.14. 支持生活能力評估,內設西雅圖心絞痛量表(SAQ)、日常生活活動能力評估量表(ADL)、世界衛生組織生存質量測定量表(WHOQOL-100);
★2.15.支持患者單病種康復計劃模板建立,實施跟蹤患者康復計劃執行情況,并以圖標及顏色進行區分顯示,方便臨床查閱;
★2.16.支持評估療效分析,可將六分鐘步行距離、心率、血壓、血氧、呼吸率、肺功能指標、心率變異性、康復訓練時長、運動訓練執行等康復數據形成趨勢圖,方便醫護人員判斷周期時間內患者治療效果、康復情況及康復趨勢分析,以便醫護人員對患者進行康復方式或處方的制定及調整。
2.17支持康復訓練數據對比分析,可將多次康復訓練的有效時長、生理參數(血壓、心電、血氧飽和度、心率、脈率、呼吸率等)、訓練做功、心率變異(HRV)等康復訓練數據形成趨勢對比圖;
★2.18康復處方指導及管理??祻吞幏街笇?,包括:運動處方、藥物處方、營養處方、心理處方、睡眠指導、戒煙限酒,形成推薦處方,醫護人員可根據患者康復情況為其制定個性化康復處方,系統提供還提供部分病癥的康復處方模板,醫護人員可進行修改和自定義;
2.19支持處方管理,系統提供歷史處方查詢回顧,康復指導干預過程(運動處方記錄、心理干預指導記錄、營養指導記錄、用藥記錄、戒煙限酒干預記錄)記錄可查詢;
2.20支持康復中心遠程管理 系統自動下載運動處方至運動器械上的康復訓練監測端,患者登錄訓練終端查看待執行處方、執行處方訓練,醫護工作站可實現康復站內一對多的患者運動康復管理;
******監測中心內康復患者的運動過程數據,包括生理參數(心電、血壓、血氧、呼吸率等)和運動參數(運動速度、功率或距離等)。生理監測采用一體機設備實時監測患者運動中7導心電圖、血壓、血氧、呼吸頻率等參數??祻推餍祬担ㄗ枇蚬β剩┛蛇h程干預設定;
2.22康復訓練監測端(訓練器械端)可實時顯示運動處方參數和運動處方執行進度;
2.23支持監護過程中預警值自定義功能,可實現在監測過程中預警功能,超出設置范圍預警提示,實時提醒患者運動是否符合處方要求;
★2.24支持康復訓練完成自動形成康復訓練報告,包括處方信息、運動處方有效運動時長、負荷運動時長、無效運動時長、支持過程中患者的心率、呼吸率、血壓、心電圖、心率變異性分析、心率震蕩性、事件記錄等;
2.25具有完整的分級權限管理系統,系統管理員可對不同的人員授予不同的權限,使用者只能做已授權的操作。采用多級保護方式,支持對患者資料的保護功能,未經授權患者資料無法訪問;
★2.26具備數據統計功能,支持數據Excel格式導出,方便進行學術研究;
★2.27生產企業具備與HIS系統等院內管理系統的連接技術;
2.28可對接管理的設備包括:評估類、干預類、監測類;
2.29可擴展實現醫聯體模式,實現遠程管理、遠程會診、遠程監測。
3. 配套模塊要求
3.1智能物聯網劃船機
1. ★屏幕顯示:設備采用安卓電腦控制系統,為觸控屏,且屏幕≥13 寸,分辨率1920*1080;
2. 患者使用設備能進行上肢、下肢、背部抗阻同時康復訓練;
3. 通過患者身份證信息自動獲取運動處方信息;
4. 功能顯示:速度\運動時間\功率\心率\血氧飽和度\呼吸率\心電圖\血壓;
5. 采用高品質的高分子量聚乙烯纖維驅動帶:光滑、干凈、安靜、耐用性強;
6. 應用型液阻技術,雙水阻設計。
7. 耐腐蝕金屬雙軌;
8. 腳踏板和腳踏板綁帶的高度可以調節,確保進行劃船運動的患者腳踏位置保有舒適姿勢;
9. 訓練模式:提供處方模式(接收醫護工作站下達的處方)和自定義處方模式。①自定義處方模式:可快速在設備上自行根據處方模板設定靶心率、安全心率等參數進行運動訓練;②處方模式:采用物聯網技術,與康復路徑管理系統醫護工作站連接,獲得醫護人員遠程設定的處方,訓練過程全程生理和運動數據監測,訓練結束數據上傳到康復路徑管理系統醫護工作站,并自動生成報告,并打印輸出;
10. 生理監測參數、處方執行信息、器械參數支持器械控制屏、康復管理系統工作站及監測大屏的三屏顯示;
11. 支持生理參數安全范圍設置及異常值提醒功能,可支持自定義安全范圍值,具備異常數據提醒,彈窗提示;
12. 運動處方執行進度實時顯示。
13. ★訓練中止也可實現報告記錄,提交報告生成數據存儲;
生理監測參數
14. 監測設備為智能一體機設計,可實現對患者的心電、血氧、血壓、心率等的實時監測,操作簡單,數據傳輸穩定,不存在多設備間的信號干擾問題;
15. 監測儀器具備藥監局頒發的《Ⅱ類醫療器械注冊證》;
16. 血氧飽和度,測量原理:光學測量法,測量范圍:30%~100%;分辨率:1%,精度:2~3%;
17. 血壓測量范圍:成人:收縮壓:30~255mmHg,平均壓:20~235mmHg,舒張壓:15~220mmHg;準確度:±3mmHg;測量可重復性:≤5mmHg ;分辨率:1mmHg;脈率測量范圍:0~255bpm
18. 心電圖/心率:心率范圍:15~300bpm;心率測量精度:1bpm;導聯模式:7 導聯(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、AVL、AVR、AVF、V);增益準確度:±5%。
3.2立式功率車
1. 患者使用設備能進行下肢主動性康復訓練;
2. 通過患者身份證信息自動獲取運動處方信息;
3. 屏幕顯示:設備采用安卓電腦控制系統,為觸控屏,且屏幕≥15寸,分辨率1920*1080;
4. 功能顯示:速度\運動時間\功率\心率\血氧飽和度\呼吸率\心電圖\血壓;
5. 符合人體工程學,座椅舒適,可垂直調節高度;
6. 訓練模式:提供處方模式(接收醫護工作站下達的處方)和自定義處方模式。①自定義處方模式:支持個人數據鍛煉,目標輸入,設定靶心率、目標功率、安全心率等參數進行運動訓練;②處方模式:采用物聯網技術,與康復路徑管理系統醫護工作站連接,獲得醫護人員遠程設定的處方,訓練過程全程生理和運動數據監測,訓練結束數據上傳到康復路徑管理系統醫護工作站,并自動生成報告,并打印輸出;
7. 生理監測參數、處方執行信息、器械參數支持器械控制屏、康復管理系統工作站及監測大屏的三屏顯示;
8. ★支持生理參數安全范圍設置及異常值提醒功能,可支持自定義安全范圍值,具備異常數據提醒,彈窗提示;
9. ★運動處方執行進度實時顯示;
10. 最大載重量:不小于150kg;
11. 功率:恒功率控制,0~200W,設定好目標功率后,一旦病人的運動功率超過目標設定功率,監測屏幕具備提醒功能,且阻力能自動調低,有效防止訓練過量導致病人出現突發情況;當病人的運動功率低于目標功率時,阻力會自動增加,以達到訓練目的;
12. 設備功率可在儀器屏幕端手動設置;
13. 訓練中止也可實現報告記錄,提交報告生成數據存儲;
14. 阻力調節:不少于20級阻力調節;
3.3 咳痰機
咳痰機參數
功能參數:
1、屏幕規格:不小于8寸液晶高清觸摸屏幕,全中文導航,全屏可觸摸控制。
2、技術參數:
(1)正壓吸氣參數范圍0kPa~+7.0kPa,連續可調,增量0.1kPa。
(2)負壓呼氣參數范圍-7.0kPa~0kPa,連續可調,增量0.1kPa。
(3)呼、吸氣時間連續可調0~5.0s,增量0.1s。
(4)工作時間連續可調1-99min,增量1min。
(5)吸氣流速高、中、低三檔可調。
3、設備至少具有5種治療模式,滿足不同治療需求:
(1)手動模式:可預設正壓吸氣和負壓呼氣參數,通過手動開關進行單次正壓吸氣和負壓呼氣動作,并顯示單次治療時間。吸氣流量高、中、低三檔可調。
(2)自動模式:可預設正壓吸氣和負壓呼氣參數以及呼氣、吸氣、間隔時間,設備通過預設參數自動進行正壓吸氣和負壓呼氣動作。吸氣流量高、中、低檔可調。
(3)高級模式:可預設正壓吸氣和負壓呼氣參數以及呼氣、吸氣、間隔時間,設備通過預設參數自動進行正壓吸氣和負壓呼氣動作。吸氣流量由高、中、低檔可調,支持呼吸觸發功能、血氧監護功能及振蕩功能。
(4)★自定義模式:用戶可中文自命名編輯存儲不少于10組個人用戶治療信息。吸氣流量高、中、低檔可調;支持呼吸觸發功能、血氧監護功能及振蕩功能。
(5)智能治療模式:預設正壓吸氣和負壓呼氣參數以及呼氣、吸氣、間隔時間進行周期治療。
4、呼吸觸發功能:可根據患者自主呼吸觸發治療,可開啟/關閉呼吸觸發功能。
5、★振蕩功能:振蕩功能可選吸、呼氣振蕩,誤差±1Hz。
6、并氧功能:對于無法脫氧吸痰患者, 設備可配合吸氧設備同時進行吸痰護理,增加使用安全性。
7、設備指示功能:工作時屏幕上會顯示當前壓力(顯示分辨率0.1kPa)、時間(顯示分辨率0.1s)、潮氣量(顯示分辨率1mL )和峰流速(顯示分辨率1L/min)。(需技術要求佐證)
8、設備具有咳嗽檢測功能:單次治療結束后,顯示模擬咳嗽循環總次數和有效咳嗽次數。
9、消毒功能:具有內部管路消毒功能,消毒滅菌技術參數:白色葡萄球菌<9.1×102cfu/m3環境下滅殺率>99.91%;H3N2在空氣中含量1.44×106時滅殺率>99.97%,甲醛空氣濃度1.24mg/m3時去除率大于99.2%(需提供檢驗報告佐證)。
10、設備標配高端專用推車,無需額外采購。
11、吸氣流量:吸氣流量由低或中上升至高檔,上升時間<1s。
12、設備的核心元器件電磁閥主體為全銅材質,氣體密封性強度:在660KPa的氣體壓力下無滲漏/漏氣現象,電磁閥主體防水,且防水等級達到IP65,電磁閥的生產工藝嚴格按照機械行業標準JB/T7352-2010執行。(需提供相關證明資料)
13、★血氧監護功能:可通過血氧探頭監測脈搏氧飽和度和心率。(需注冊證附件中注明原機具備血氧功能)
14、提供在有效時限內的ISO9001質量體系認證證書。
15、提供在有效時限內的ISO13485質量體系認證證書。
16、提供符合CMA認證的EMC檢測報告。
17、電氣安全:應符合GB 9706.1—2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。
18、電磁兼容性:應符合YY 9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》。
電氣參數:
1、工作噪聲:設備在正常工作時,噪聲不超過75dB(A)。
2、環境溫度:-10℃~+40℃。
3、相對濕度:≤80%。
4、電源電壓:AC220V ?50Hz 功率:260VA。
3.4四肢聯動康復訓練器
1. 控制系統:電磁阻力控制系統;
2. 通過患者身份證信息自動獲取運動處方信息;
3. ★屏幕顯示:設備采用安卓電腦控制系統,為觸控屏,且屏幕≥15寸,分辨率1920*1080;
4. 功能顯示:速度\運動時間\功率\心率\血氧飽和度\呼吸率\心電圖\血壓;
5. 符合人體工學設計座椅,可手動調節座椅位置;
6. ★上肢運動桿長度可調節,可伸縮;上肢運動桿手柄角度可調;
7. 恒功率控制功能:恒功率控制,0~200W;設定好目標功率后,一旦病人的運動功率超過目標設定功率,阻力能自動調低,有效防止訓練過量導致病人出現突發情況;當病人的運動功率低于目標功率時,阻力會自動增加,以達到訓練目的;
8. 訓練模式:提供處方模式(接收醫護工作站下達的處方)和自定義處方模式。①自定義處方模式:支持個人數據鍛煉,目標輸入,設定靶心率、目標功率、安全心率等參數進行運動訓練;②處方模式:采用物聯網技術,與康復路徑管理系統醫護工作站連接,獲得醫護人員遠程設定的處方,訓練過程全程生理和運動數據監測,訓練結束數據上傳到康復路徑管理系統醫護工作站,并自動生成報告,并打印輸出;
9. ★生理監測參數、處方執行信息、器械參數支持器械控制屏、康復管理系統工作站及監測大屏的三屏顯示;
10. 支持生理參數安全范圍設置及異常值提醒功能,可支持自定義安全范圍值,具備異常數據提醒,彈窗提示;
11. 最大載重:不小于150kg;
12. 阻力調節:不少于20級阻力調節;
13. 訓練中止也可實現報告記錄,提交報告生成數據存儲;
生理監測參數:
14. 監測設備為智能一體機設計,可實現對患者的心電、血氧、血壓、心率等的實時監測,操作簡單,數據傳輸穩定,不存在多設備間的信號干擾問題;
15. 監測設備具備醫療器械注冊證;
16. 血氧飽和度,測量原理:光學測量法,測量范圍:30%~100%;分辨率:1%,精度:2~3%;
17. 血壓測量范圍:成人:收縮壓:30~255mmHg,平均壓:20~235mmHg,舒張壓:15~220mmHg;準確度:±3mmHg;測量可重復性:≤±5mmHg ;分辨率:1mmHg;脈率測量范圍:0~255bpm
18. 心電圖/心率:心率范圍:15~300bpm;心率測量精度:1bpm;導聯模式:7導聯(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、AVL、AVR、AVF、V);增益準確度:±5%。
3.5智能六分鐘步行監測分析系統
1. 硬件監測儀器為多種參數一體機,可實現同時檢測7導心電,血壓,血氧,心率,呼吸率,具備多參數實時監測、實時記錄功能;
2. ★傳輸方式:藍牙遠距離傳輸,無遮攔通訊距離≥35米;
3. 心率監測范圍:15 次/分~300 次/分,允許誤差±1bpm;
4. 血壓測量范圍:成人:收縮壓:30~255mmHg,平均壓:20~235mmHg,舒張壓:15~220mmHg,測量精度: ≤5mmHg ,分辨率:1mmHg;
5. 支持血壓預警后的手動測量及數值手動填寫記錄;
6. 支持生理參數預警,生理參數預警范圍支持自定義;
7. 血氧測量范圍:測量原理:光學測量法.測量范圍:30%~100%;分辨率:1%,準確度:測量誤差應≦±2%;
8. 具有自動統計6分鐘步行試驗全過程運動數據心率、血壓、血氧、呼吸率、步數及數據趨勢分析功能;
9. 六分鐘步行試驗過程中工作站軟件界面顯示心率、呼吸率的實時統計曲線,形成趨勢圖,趨勢圖上每個點的數據支持鼠標點擊查看;
10. 支持六分鐘步行試驗過程中異常心電的實時自動及手動記錄;
11. 工作站軟件實時顯示七導聯心電圖,系統可實現單個心電導聯圖增益0.25,0.5,1.0,2.0倍,可打印運動前靜息期、運動試驗中、運動后恢復期的心電圖,并可回放查看全程心電圖,且可自由截取替換打印任意試驗時間點的心電圖;
12. 根據患者試驗檢測結果,自動制定運動康復處方和醫生編輯自定義個性化運動康復處方,包括靶心率、安全心率范圍、運動模式、時間、節律、頻率、注意事項等,支持多種靶心率計算方式切換。
13. ★具有統計步數、計圈及測算距離的功能,支持自動與手動計圈的自由選擇,精準測距誤差小于3米;
14. 具有身份識別讀取功能,信息自動錄入功能,可手動輸入:姓名、性別、年齡、身高、體重并自動分析BMI值,預測步行距離,可錄入診斷病歷、用藥情況;
15. 具有運動前后疲勞/呼吸等級自評定功能;
16. 具有醫療監測工作站,工作站電腦支持觸控、鍵盤兼容模式輸入,配備專設的六分鐘步行試驗工作站軟件,非康復管理系統或心電管理系統軟件,系統全程智能語音指導提示患者做六分鐘步行試驗及智能計時;
17. 具有緊急停止功能,六分鐘步行試驗過程中針對緊急情況,終止試驗功能并出具試驗報告,報告內包含試驗終止前患者的各項生理參數、實際步行圈數及距離,生理參數趨勢圖等信息,分析試驗終止原因;
18. 具有 6 分鐘步行試驗功能:支持6分鐘步行試驗全程實時指導檢測,設備開機自動連接,數據實時傳輸與實時顯示、實時存儲,實現精準測量、精準評估;
19. 具有肺功能檢測,支持六分鐘步行試驗前后對患者進行FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、FEF2575等參數的檢測與測量;
20. 支持六分鐘步行試驗前后的患者FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、FEF2575等參數檢測值的對比及數據分析;
21. 支持T-V容積圖、F-V流量圖運動前后對比;
22. ★具備實時呼吸監測功能,監測指標包括:呼吸頻率、分鐘通氣量(MVV)、呼氣流速、吸氣流速。
23. 工作站軟件支持一鍵式直接獲取患者六分鐘步行試驗前后肺功能各項指標(前述各項指標)的測試數據,并于工作站軟件界面實時顯示,形成實驗前后的對比圖,檢測結果于六分鐘試驗報告中顯示;
24. 具有自動生成 6 分鐘步行試驗報告功能:患者完成 6 分鐘步行試驗后自動生成報告,報告可以打印,報告內容有:患者基本信息,心率、呼吸率、血氧、步數的靜息期、試驗中每分鐘、恢復期的數據統計,心率、運動速率、血氧、呼吸頻次的數據趨勢分析,步行圈數、步行距離,實際距離與預測距離占比,心肺功能評級,Mets值,步態情況,運動處方,Borg評級,運動前中后心電圖,運動前后肺功能檢測各項指標及對比圖,T-V容積圖和F-V流量圖等;
25. ★支持工作站對監測背包1拖多(大于3)管理模式;
26. 配置要求:集成化、智能化、自動化設備;
27. 建立院內醫學數據庫,數據不上傳院外服務器,試驗監測數據具有獨立性、保密性,數據不上傳到院外;
28. ★系統支持接入康復路徑管理系統,實現上下級分診及患者遠程評估、遠程指導康復、遠程標準化康復管理。實現患者信息互通,六分鐘試驗報告上傳康復路徑管理系統,形成康復數據統計表,包括:試驗運動距離、METs、6MWD評級、borg呼吸疲勞評級等,形成康復趨勢圖,包括:心率、血氧、血壓、呼吸率、肺功能指標等。
3.6體外膈肌起搏器
1、工作條件:
a) 環境溫度5℃~40℃;
b) 相對濕度≤80%;
c) 大氣壓范圍860hPa~1060hPa;
d) 電源AC 220V±10% 50Hz±2% / DC 3.8V±20%。
2、臺推式設計,單獨使用小巧便攜,與臺車結合可以作為柜式機使用;
3、高清觸摸屏操作,所有調節均可通過觸控按壓操作實現;
4、雙通道輸出,每通道分左右,可單獨調節;
5、治療時間:5~120分鐘,分八檔可調,允差為±5%;
6、脈沖寬度:200μs,輸出波形無調制,允差為±10%;
7、脈沖頻率:30Hz~50Hz,分5擋可選,對應周期為1/30s~1/50s,允差為±10%;
8、負載抗阻500Ω時,輸出脈沖幅度≤30V
9、開路時輸出峰值電壓≤500V
10、刺激強度:分30檔可調,步距增量為1,每檔位脈沖幅度增量≤1.0V;
11、刺激次數:5~15次/分鐘可調,步距增量為1,對應周期分別為12s/次,6s/次,4s/次,允差為±10%;
12、具有指導患者或其他操作人員進行貼片的功能;
13、開機時有蜂鳴器提醒功能,正常輸出時具有LED閃光指示的功能;
14、工作時間有倒計時功能,結束治療時有聲音提示和圖文提示;
15、內置電池,并配置有電量提示功能;