據工作需要，我院擬面向社會對顱底手術器械進行公開招選，誠邀符合條件的供應商參加采購活動。

一、項目名稱：顱底手術器械

二、項目編號：詳見下表

三、采購方式：比選

四、產品相關信息詳見下表：

（“★”為實質性要求參數，不滿足做無效響應處理）

五、供應商應具備的資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力。

2.具有良好的商業信譽（提供承諾函）和健全的財務會計制度（提供近三年中任意一年的經審計的財務報告或提供具有健全財務會計制度的承諾函）。

3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力（提供承諾函）。

4.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2021年以來任意三個月的納稅和社保證明材料或提供依法繳納稅收和社會保障資金的承諾函）。

5.參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾函）。

6.法律、行政法規規定的其他條件。

6.1所投產品屬于醫療器械的，供應商須符合《醫療器械監督管理條例》要求 。屬于第二類醫療器械的，供應商非所投產品生產廠家須提供醫療器械經營備案憑證； 屬于第三類醫療器械的，供應商非所投產品生產廠家須提供《醫療器械經營許可證》。（醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證經營范圍須包含所投產品）所投產品為進口產品的，非產品生產廠家投標，供應商須具有生產廠家或中國總代的授權委托書。

6.2所投產品屬于醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求，須提供產品的生產許可證或第一類醫療器械生產備案憑證以及醫療器械產品注冊證或第一類醫療器械備案憑證（投標產品為進口的，只須提供醫療器械產品注冊證）。

注：不屬于醫療器械的，須提供說明或產品分類界定文件等有效證明文件。

7.本項目不允許聯合體參與，且不允許分包或轉包。

六、供應商報名時需提交的文件資料

1.報名文件封面（模板詳見附件1）。

2.本公司的營業執照。

3.本公司法人對業務代表的授權委托書（包含授權期限、聯系電話）。

4.法人和業務代表的身份證復印件。

注：報名方式：掃描成一個PDF格式文檔發送至郵箱：******9qq.com(文件命名格式“公司名稱+參與具體項目編號+參與具體項目名稱+授權代表姓名+聯系電話”)

七、報名時間及資料提交：2025年6月25 日至2025年?6月27日，逾期遞交資料不予受理。

八、響應時供應商需遞交的響應文件資料

1.響應文件封面（模板詳見附件2）。

2.產品報價單（模板詳見附件3）。

3.響應供應商資質證明文件（包含采購公告中“五、供應商應具備的資格條件”中第1-5點要求提供的材料）；

4.本公司的證件，包括營業執照、醫療器械（生產/經營）許可證/備案憑證等（具體按照“五、供應商應具備的資格條件”中第6點要求提供）。

5.本公司法人對業務代表的授權委托書（包含授權期限、授權范圍、聯系電話等內容）。

6. 法人和業務代表的身份證復印件。

7. 生產廠家/上級代理商的證件，包括營業執照、醫療器械（生產/經營）許可證/備案憑證（按照“五、供應商應具備的資格條件”中第6點要求提供）。

8.進口產品須提供公司間授權委托書。 （國產產品授權委托書可在響應文件里或設備驗收階段提供）。

******醫院）,如發票復印件、合同復印件、中標通知書等。

10.產品的合格證明文件，產品資料（彩頁、標準配置、技術參數、用戶名單、售后服務承諾書等）。

11.有專用耗材需報出專用耗材、試劑和易損件價格。

12.技術參數要求應答表（模板詳見附件4，需提供相應佐證材料）。

13.不屬于醫療設備的，須提供說明或產品分類界定文件等有效證明文件。

注：（1）響應文件按照以上順序做成正本1份、副本2份，正本和副本必須裝訂成冊；須采用粘貼方式左側裝訂，不得采用活頁夾等可隨時拆換的方式裝訂。以上文件正本每頁均需加蓋代理商鮮章。正本和副本須封裝在一個文件袋中，密封袋上應注明投標人名稱、項目編號、項目名稱、產品名稱等。參加不同項目請分別封裝。

（2）所有資料及復印件清晰可辯，若資模糊不可分辨，視為未提供該頁資料。

九、比選時間：電話或郵件另行通知

十、比選地點：******辦公室

十一、項目咨詢電話：0816-****** 張老師

十二、項目公示地點：******醫院官網

比選附件.rar