******醫院麻醉科射頻控溫熱凝器采購項目

2、項目預算：450000.00元

符合國家相關標準和行業標準

二、技術參數：

2.1、名稱：射頻控溫熱凝設備（一套）。

▲2.1.1、NMPA/CFDAⅢ類產品。

▲2.1.2、射頻熱凝電極套管針是一次性無菌醫用耗材，有獨立的Ⅲ類注冊證。

2.2、性能指標及技術參數：

2.2.1、電阻抗測量: 30-2999Ω，使用時可分別同時顯示每一路的阻抗值；

2.2.2、電刺激模式：

2.2.2.1、具有恒定電流、恒定電壓刺激功能，恒定電壓刺激幅度為0—10V，恒定電流刺激幅度為0—10mA；

2.2.2.2、電刺激定位脈沖頻率范圍1-200Hz,電脈沖寬度范圍0.05-3.00ms；

2.2.2.3、具有雙相刺激波，單相刺激波，2種刺激波形；

2.2.2.4、支持自動緩升功能；支持柱狀圖顯示；

▲2.3、多種射頻治療模式：具有≥1-4路輸出，熱凝時可以分別設

置≥四個不同溫度和≥四個不同治療時間，實時控制≥四個電極的溫度，保證治療的安全，可以同時治療≥四個不同靶點。

2.4、脈沖射頻模式具有溫度模式，電壓模式和脈寬模式，參數如下：

2.4.1、脈沖射頻設定溫度：30-95℃，支持高溫脈沖射頻；

▲2.4.2、脈沖射頻電壓：有效值為20-99V，支持高壓脈沖射頻；

2.4.3、脈寬脈沖射頻模式：3-40ms；

2.4.4、脈沖射頻時間設定：0-30min；

2.5、連續射頻具有標準模式和階躍模式，參數如下：

2.5.1、溫度設定范圍：20℃-95℃；

2.5.2、連續射頻時間設定：0-10min;

2.5.3、使用階躍模式時，可以預先設定各個溫度所需要的時間，啟動后自動按照設定參數執行，完成全部溫度和時間后自動停止；

2.6、在連續射頻和脈沖射頻時，支持獨立設定每根電極的熱凝溫度和治

療時間，并支持工作過程中溫度可直接調節，無需停機；

▲2.7、射頻輸出功率：≥70W

2.8、熱凝工作頻率：500KHZ±20KHZ；

2.9、負極片粘貼狀態顯示：能顯示負極片粘貼是否良好；在治療過程中實時監測負極片與人體的接觸質量，防止由于負極片接觸不好引起患者灼傷；

2.10、自動記錄治療參數，支持病案錄入，支持治療報告打印，支持圖像導入和查看。

3.1、產品性能：

3.1.1、全觸摸屏模式：≥12寸全觸摸屏操控，簡便直觀，界面簡潔、切換自如；

3.1.2、刺激界面通過柱狀圖顯示，射頻界面實時顯示溫度曲

線；

3.1.3、常用參數儲存功能：可存儲≥5組常用電刺激和射頻參

數；

3.1.4、有完整的主機開機自測功能，開機后可對電極進行測試，

防止電極損壞；

3.1.5、智能模式：設備根據自動檢測并識別電極的連接數量和

情況，智能選擇進入單針單極、多針單極射頻模式，并根據射頻治療模式智能選擇相應常用參數組，方便操作；

3.1.6、射頻輸出時全面監控工作狀態，遇到異常時停止射頻輸

出并彈出功率輸出異常報警、超溫報警、斷開報警等，保證了手術安全性；

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4.1、交貨時間：合同簽訂后30天內到貨并完成安裝調試。

4.2、交貨地點：采購人指定地點。

4.3、交貨方式：中標人負責運送至采購人指定地點。

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1、設備安裝調試要求

1.1、負責送貨、卸貨并搬運到指定的場地。

1.2、中標供應商應保證產品包裝完整，到達指定的交貨地點前未拆封。

1.3、在貨物安裝過程中如發生貨物質量問題，中標人應派人員提供現場更換或維修服務，由此發生的費用由中標人承擔。

1.4、由中標人提供貨物安裝、調試所需要的耗材。

1.5、中標人送達產品及進行指導安裝調試，應提前兩天以上和采購人及采購用戶單位取得聯系，以便采購人及采購用戶單位安排驗貨和配合安裝調試等工作。中標人需加強安裝調試過程的組織管理，所有安裝調試人員需遵守文明安全操作的有關規章制度，持證上崗。

1.6、項目完成后，中標人應將項目有關的全部資料，包括產品資料及采購人要求的相關資料等，移交采購人。

2、人員培訓要求

中標人應提供不低于2天的現場臨床操作培訓,確保設備的及時正常應用；二個月內進行第二次隨訪和培訓，培訓費用由中標人承擔。

（五）售后服務要求

1、設備維護措施

1.1、定期維護計劃。

1.2、對采購人不定期維護要求的響應措施。

2、故障響應時間

若設備出現故障，投標人在接報時刻起******醫院進行維修并排除故障。維修時間≥3天，如需更換故障配件(保險期內、外)的，零配件供應最長不超過1周，需提供完善的售后維修及保障，定期巡檢，每年≥4次。

3、質保期要求

★3.1、設備驗收合格后整機保修≥3年，投標人承諾提供原廠售后服務并在設備開箱驗收時出具原廠售后協議或合同，保證設備95%的開機率。

3.2、廠家應在中國大陸境內設有可受理售后服務事務的生產廠家全國統一的服務專線電話，如400或800服務電話等。質保期從驗收合格之日開始計算。(中標人承諾的質保期長于招標文件規定時，以中標人的投標文件為準)。

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******醫院按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。中標供應商應向采購人提供詳細的驗收標準、驗收手冊。采購人有權委托中國有資格的單位對上述儀器進行精度校核。

2、項目驗收國家有強制性規定的，按國家規定執行，驗收費用由采購人承擔，驗收報告作為申請付款的憑證之一。

3、驗收過程中，須由質量技術監督部門認定的檢測機構進行檢測的,由中標人承擔檢測費用。

4、驗收時需提供的材料：產品合格證書、說明書等能證明其設備符合本項目要求的證明材料，否則視為驗收不合格。

5、項目驗收不合格，由中標人返工直至合格，有關返工、再行驗收，以及給采購人造成的損失等費用由中標人承擔。連續兩次項目驗收不合格的，采購人可終止合同，另行按規定選擇其他供應商采購，由此帶來的一切損失由中標人承擔。

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4.1、交貨時間：合同簽訂后30天內到貨并完成安裝調試。

4.2、交貨地點：采購人指定地點。

4.3、交貨方式：中標人負責運送至采購人指定地點。

4.4、付款方式：合同簽訂，設備安裝調試，試運行并經驗收合格后正常運行30天內采購人向中標人支付款項，質保期滿后（無質量問題、也無維修糾紛、無售******醫院財務規定執行）

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