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******醫院對 人類HER2基因擴增檢測試劑盒和人類ALK基因融合檢測試劑盒 項目采用網上詢價方式進行采購。 歡迎符合資格要求并有供貨能力的供應商踴躍參與。
一、項目基本信息 （項目總預算： 22,000.00 元，價格類型： 總價 專業領域： 醫用設備、藥品、耗材等 ）
- 包1（標的物種數：2） 包合計：22,000.00 元
| 目錄/需求描述 | 單價限價 | 數量 | 小計(元) |
|---|---|---|---|
| 目錄： 其他醫用材料 需求描述 人類HER2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術，用于實體腫瘤的用藥指導，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復發監測或預后分層評估。按照NMPA分類管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類醫療器械注冊證。試劑規格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針服務（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結合去重復序列設計，按產品注冊證和說明書規定，雜交時間為2-16小時，可靈活調整實驗安排。既可以使用快速雜交模式實現2小時雜交當天發放報告，也可以過夜雜交16小時。（4）檢測結果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，反復凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡單，全流程僅需6小時完成實驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產品性能穩定、行業認可度高，在2024年國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的 HER2 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過驗證。（8）具有疑難樣本的結果復核能力，對于客戶的疑難樣本，可提供結果復核的檢測服務，需提供第三方醫學檢驗實驗室資質。 | 11,000.00 元 | 1(盒) | 11,000.00 元 |
| 目錄： 其他醫用材料 需求描述 人類ALK基因融合檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術，用于實體腫瘤的用藥指導，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復發監測或預后分層評估。按照NMPA分類管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類醫療器械注冊證。試劑規格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針服務（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結合去重復序列設計，按產品注冊證和說明書規定，雜交時間為2-16小時，可靈活調整實驗安排。既可以使用快速雜交模式實現2小時雜交當天發放報告，也可以過夜雜交16小時。（4）檢測結果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，反復凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡單，全流程僅需6小時完成實驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產品性能穩定、行業認可度高，在2024年國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的 ALK 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過驗證。（8）具有疑難樣本的結果復核能力，對于客戶的疑難樣本，可提供結果復核的檢測服務，需提供第三方醫學檢驗實驗室資質。 | 11,000.00 元 | 1(盒) | 11,000.00 元 |
二 、供應商資格要求 （參加投標（報價）的供應商必須在“ 行采家 ”服務平臺注冊，成為正式供應商。）
- （1） 滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定
- （2） 醫療器械經營許可證 （供應商報價時必須上傳：）
- （3） 醫療器械生產企業許可證 （供應商報價時必須上傳：）
- （4） 《醫療器械產品注冊證》或者備案證 （供應商報價時必須上傳：）
- （5） 重慶藥品交易所掛網證明材料 （供應商報價時必須上傳：--）
三、投標（報價）時間
- 投標（報價）開始時間：公告發布之后
- 投標（報價）截止時間：2025-04-17 16:00:00（北京）
四、投標保證金
- 無
五、投標（響應）文件要求
- 文件必須上傳：否
六、商務條款
- （一）交付時間：2025.4.25
- （二）交付地點：******醫院
- （三）驗貨方式：
1、貨物到達現場后，成交供應商應在使用單位人員在場情況下當面開箱，共同清點、檢查外觀，作出開箱記錄，雙方簽字確認。
2、成交供應商應保證貨物到達采購人所在地完好無損，如有缺漏、損壞，由供應商負責調換、補齊或賠償。
3、成交供應商應提供完備的技術資料、裝箱單和合格證等，并派遣專業技術人員進行現場安裝調試。驗收合格條件如下：
（1）設備技術參數與采購合同一致，性能指標達到規定的標準。
（2）貨物技術資料、裝箱單、合格證等資料齊全。
（3）在系統試運行期間所出現的問題得到解決，并運行正常。
（4）在規定時間內完成交貨并驗收，并經采購人確認。
4、產品在安裝調試并試運行符合要求后，才作為最終驗收。
- （四）報價要求：
本次報價為人民幣報價，包含：貨物費、運輸費、安裝調試費、裝卸費、培訓費、保險費、稅費（含關稅）等所有費用。
- （五）付款方式：
根據項目實際情況以及合同規定由采購人明確付款方式。
七、其它要求
- （一）中標（成交）原則：在符合項目要求的供應商數量不少于“3家”的前提下，按報價最低的原則推薦中標（成交）供應商，如出現兩個以上相同最低報價的，由采購人自行選擇中標（成交）供應商。
- （二）采購異議處理：
1、供應商對采購文件中供應商特定資格條件、技術質量和商務要求、評審標準及評審細則有異議的，應及時向采購人或代理機構提出。
2、供應商對成交結果或中標結果有異議的，應當在成交預公示發布之日起三個日歷日內以書面形式向采購人（采購代理機構）提出，并附相關證明材料。
3、采購人、采購代理機構在收到供應商書面異議后兩個工作日內，通過補遺方式對異議進行答復。
4、對于供應商弄虛作假、惡意中標或中標后不履行服務承諾等不良行為，采購人有權取消其中標資格或扣除全部保證金。情節嚴重者，直接列入“違法失信行為名單”公開曝光。
- （三）供貨情況：
中標后按采購人采購數據進行供貨，藥交所采購，供貨周期為一次。
- （四）其他：
中標結果公示后，請中******醫院醫學裝備部審核。審核通過后5個工作日內到貨，未在規定時間送達視為放棄中標，采購人將重新組織招標。
八、聯系方式
采購執行方/需求方
- 單位名稱：******醫院
- 聯系人：李老師
- 聯系電話：******
免責聲明
本平臺是參照政府采購、招投標等相關法律法規構建，適用于政企單位合規內控自主性項目采購，具體執行遵循單位內控管理要求。采購人或代理機構在本頁面發布的所有信息必須真實、有效、完整，并對此承擔相應的法律責任。
附件：
